药品经营企业监管升级

本报讯 昨（27）日，市食品药品监督管理局值守“政风行风热线”，就市民关心的新版GSP重点检查项目、新开办药店的条件、非有机食品的安全性等方面问题，进行了详细解答。

一市民咨询：作为药品批发公司，在新版GSP认证有哪些重点检查项目？

市食品药品监督管理局工作人员答复：新版GSP的实施，国家明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标，一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。所以，企业要着重在质量体系文件修订、计算机信息管理系统、温湿度自动监测系统、仓储设施设备、冷链冷藏运输管理等方面进行改造和升级。

一市民咨询：新开一家药店需要哪些条件？

市食品药品监督管理局工作人员答复：第一，企业法定代表人或者企业负责人必须具备执业药师资格。第二，设施（营业场所、仓库的布局、面积：大型：100平米，中型：50平米，小型40平米）、设备（配备空调、冰箱、温湿度监测设备）、质量管理文件（质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案）、计算机系统（电脑、ERP软件、网络、电子监管码采集设备）等应符合四川省药品零售企业开办、变更、换证验收现场检查标准及药品GSP（2013年）的相关要求，能满足实际经营活动需要。

一市民咨询：听说有机食品没有污染，是不是非有机食品就不安全呢？

市食品药品监督管理局工作人员答复：非有机食品并非不安全，只要这些食品“农残”等指标符合食品安全标准，可以放心食用。

（本报记者 蒋琳琳 实习生 董昕）

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