全国医疗器械安全宣传周 省药监局举办医疗器械检验机构开放日及进企业活动

阳光讯（记者 郑亚雷 通讯员 尚会泽 赵苗苗）根据陕西省“全国医疗器械安全宣传周”活动安排部署，10月23日~24日，省药监局先后举办了“医疗器械检验机构开放日活动”及“医疗器械安全进企业活动”。特邀省内医疗器械生产企业、新闻媒体和消费者代表参加了活动。

活动期间，代表们实地参观了器械院业务大厅、留样室、检验实验室，近距离了解医疗器械检验基本流程、实验室布局和仪器设备，各检验科室负责人详细讲解了仪器设备功能、使用要求等涉及质量保证的各个方面的相关检测标准，演示了接地阻抗测试、8130材测过滤器通透率、口腔材料性能测试等试验检验检测过程，对代表们提出的问题现场进行答疑解惑。

代表们还实地参观了西安金磁纳米生物技术有限公司、陕西宏基药业有限公司、西安天隆科技有限公司研发车间、生产车间、检验实验室，“零距离”了解新冠肺炎检测试剂和防护用品研发和生产过程、防护原理和质量控制等。企业负责人现场解答代表们提出的疑惑和问题，分别围绕高科技应用和转化、传统产业如何提升产品质量，以及新形势下不断满足社会公众需求等方面作了详细介绍。

省药监局二级巡视员王志宏表示，医疗器械检验工作是确保医疗器械安全的最重要防线之一，直接影响着公众用械安全。通过举办“开放日”活动，让公众实地观看了解检验检测程序、标准，切身感受检验检测工作的严谨和规范，监督和支持检验检测工作。他强调，各医疗器械企业要在确保产品质量安全的前提下，加大研发投入和科技创新，生产出更多更好的优质医疗器械，不断满足公众健康需求。

活动期间，省药监局邀请相关专家，分别围绕医疗器械注册人制度实施、创新医疗器械审批程序和医疗器械注册生产许可“一网通办”等相关知识内容作了专题讲座；省药监局还组织相关企业开展座谈，详细解读医疗器械注册人制度实施、全面服务“六稳”“六保”任务十二条措施以及“百人帮百企”行动等，鼓励引导企业切实加强自主研发和科技创新能力，不断提升产品质量和市场竞争力，推动陕西省医疗器械产业发展步入快车道。

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