陕西第一类医疗器械备案清理规范工作取得成效

本报讯（记者庞玲玲 通讯员王成忠 田野）今年以来，陕西省药监局深入贯彻落实国家药监局和陕西省委、省政府决策部署，坚持问题导向，统筹规划安排，查弱项补短板，防风险谋发展，在全省范围内深入开展第一类医疗器械备案清理工作。

陕西省第一类医疗器械备案工作由市级监管部门承担，其中，由市级药品监管部门承担的有7个地市，由市级行政审批部门承担的有6个地市。清理规范工作开展以来，陕西省药监局坚持以查促改、以改促效、查改并重，着力破解第一类医疗器械监管难题。

下一步，陕西省药监局将以实施“药品安全放心工程”为契机，继续巩固和深化清理规范成果，加强对各市局监管队伍培训、业务指导和帮扶力度，将第一类医疗器械生产企业纳入质量信用评定对象，强化全生命周期监管，严守产品质量安全底线，切实保障公众用械安全。

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