省药监局“并联”审批鼓励相关企业转产转型

本报讯（记者 鲜康）近期，省药监局严把产品质量，全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。同时，开辟应急审评审批绿色通道，千方百计帮扶相关企业转型升级，确保医用紧缺物资生产供应。

1月25日，省药监局制订《陕西省防控疫情所需药械应急审评审批程序方案》，按照特事特办的原则，对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可办理时间，由60个工作日压缩至5个工作日，将检验、审评、审批各环节由“串联”运行优化为“并联”审批，在确保质量前提下，对非关键参数进行容缺受理，有条件注册、许可。同时先后派出10个技术专家组23人次入驻企业，帮助企业建立质量管理体系，向医用口罩生产企业转型。

目前，已向2家医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业发放了注册证和生产许可证。

除此之外，省药监局拿出100万元防疫资金，对全省市场上的涉疫药品、医用口罩、防护服等进行重点检查、监督抽检。同时，加大打击力度，目前已查处4起假劣口罩案件。

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