审批更快服务更优 陕西医药产业“放管服”再提速

“今年以来，陕西省药品监管领域的好政策不断出台，办事手续越来越简便。以药品生产企业再注册为例，审批时限由原来的90个工作日压缩为41个工作日，申报资料由原来一式3份减至1份，企业人员到省药品监管局办事次数由5次减少到2次，很多证明材料只需网上提交，让企业可以更快投入生产。”11月18日，陕西九州生物医药科技集团有限公司负责人告诉记者。

今年以来，省药品监管局不断深化“放管服”改革，强化服务意识，着力落实简政放权，不断优化审批流程，大力提升服务效能，助推全省医药产业高质量发展。省药品监管局全面梳理了省市县三级许可事项目录，对设定依据、许可内容等逐一审核修订，并在网站上公开了28项行政许可事项的名称、设定依据、办事流程等，完成全省审批服务事项梳理和流程再造工作；积极出台“证照分离”改革措施，制定《陕西省药品监督管理局全面推开“证照分离”改革实施方案》，在全省范围内推开“证照分离”改革，将审批改为备案1项，实行告知承诺2项，优化准入服务18项，逐一完善和细化改革举措和事后监管措施。

日前，西安杨森制药有限公司相关负责人向省药品监管局赠送了写有“不忘初心、牢记使命，创新卓越、再创辉煌”“勤政务实、专业高效，助力企业健康发展”的纪念杯，感谢该局对企业搬迁的大力支持。

据了解，药品生产企业搬迁工作一旦开始，老厂区就要停产，直接影响到企业效益。为此，省药品监管局专门成立了西安杨森搬迁领导小组，同时开辟“绿色通道”，为企业提供快速精准的政务服务。

“我们采用“先期介入”方式参与到企业搬迁过程的每个阶段。”省药品监管局注册处处长龙政军告诉记者，“采取“持续认证、持续注册”的监管策略，多次指导企业准备认证材料和注册资料，指导企业完成整改方案，有效缩短了搬迁工作的认证和注册时间。”

为做好权力清理的减法、服务升级的加法，真正实现企业办事“最多跑一次”，省药品监管局简化处室审批环节，将制证时间由原来的5日缩短为1日，将登记事项变更及许可证书遗失补办等17项事项的办理时限，由过去的3日调整为“即时办结、立等可取”，还为企业提供免费邮寄行政许可证服务。省药品监管局在其行政审批系统开通了预受理功能，企业在网上提交资料后，大厅受理人员在1个工作日内就可进行网上审核，需要企业补齐资料的，在网上一次性告知，资料审核通过后，企业再进行现场提交资料，有效避免了办事人员在企业和大厅之间奔波。

创新监管方式方法，也是省药品监管局深化“放管服”改革的一项重要举措。该局从加强企业诚信分级管理和建立诚信档案管理着手，细化药品生产经营企业诚信体系考核、检查和建设标准，明确了信用信息管理适用范围、各级监管部门职责和信用信息平台建设、信息记录等工作程序及管理措施，进一步规范信用信息的归集、记录、核查和使用。

下一步，省药品监管局将继续推进智慧监管，充分运用信息化手段加强对医药产业新技术、新产品、新业态、新经管模式的监管。（徐颖）

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