陕西省出台药品零售连锁企业监督管理办法 对有不良行为记录 的企业开展飞行检查

本报讯（记者杨明通讯员张伟峰田野）8月20日，记者从省药品监管局获悉，为促进陕西省药品零售经营规模化、规范化，9月16日起陕西省将实施《陕西省药品零售连锁企业监督管理办法（试行）》，支持和鼓励药品零售连锁企业健康、快速发展，确保公众用药安全、便捷。

《办法》明确了开办连锁企业的标准、程序，开办新增连锁门店的程序以及相关事项变更等。强调对连锁企业总部和连锁门店实施药品经营许可管理，省药品监管局负责组织实施全省连锁企业总部监督管理工作，县级以上负责药品监管的部门承担本行政区内连锁门店监督管理工作。

《办法》要求，负责药品监管的部门要建立企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的企业，或者有不良行为记录的企业，要实施重点监管，开展飞行检查。连锁企业每年应对企业药品质量管理状况按照《药品经营质量管理规范》进行全项目内审，并于次年第1个月将年度内审报告报省药品监督管理局。

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