陕西省改革完善短缺药品供应保障机制 将建11个短缺药品储备基地

本报讯（记者王燕）记者日前从省卫计委获悉，为满足临床需求，陕西省日前出台《改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》，将通过实施定点生产、完善短缺药品储备、健全罕见病用药政策等一系列举措，保障短缺药品供应，满足群众需求。

部分短缺药品生产企业纳入监测范围

按照目标，2017年底陕西省建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，2020年实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用。

陕西省将在原有15家监测点的基础上扩大监测范围，增加监测点。省直省管医疗机构全部纳入监测范围；各设区市选择1家城市公立医院、2家县级综合医院纳入监测范围；承担储备基地职责的配送企业纳入监测范围；部分短缺药品的省内生产企业纳入监测范围。逐步形成省、市、县三级，药品生产、流通、使用三环节，相互补充的短缺药品信息监测网。

每季度专家审核小组根据陕西省疾病谱、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品和原材料生产审批等情况，对各监测点上报的短缺药品信息进行审核、鉴别、评估，根据短缺原因、短缺程度、影响范围等情况确定陕西省短缺药品和易短缺药品双清单。

短缺药品实施定点生产

根据短缺药品清单，陕西省将综合临床必需、用量小、交易价格偏低、企业生产动力不足等因素，遴选定点生产品种，通过政府定价、价格谈判等方式确定统一釆购价格，招标确定定点生产企业。国家定点生产的短缺药品，陕西省按照全国统一价格直接挂网，医疗机构在省药釆平台直接釆购。

针对药品相关标准变化、认证改造等导致企业停产或临床需求突然增加等情况，协调省内有资质的企业应急生产或加快进口。支持相关企业技术改造升级，支持综合实力强、小品种药物批准文号较集中的企业建设小品种药物集中生产基地。

罕见病用药列入优先研发清单

为完善短缺药品储备，陕西省将在全省范围内建立11个短缺药品储备基地。储备基地由大型配送企业遴选产生，承担全省短缺药品、急抢救药品和罕见病用药的储备工作。陕西省健全罕见病用药政策，支持企业和科研单位研发创新，将符合条件、临床急需罕见病用药列入优先研发清单，完善和落实罕见病用药优先审评审批政策。

陕西省将加强对短缺药品生产和配送企业的监测预警，对涨价明显的药品及原料药生产流通企业密切关注，必要时开展成本价格专项调查。强化药品及原材料市场监管，依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为，加大处罚力度。建立失信经营者黑名单制度，对屡查屡犯的短缺药品及原料药垄断案件相关经营者，依法制定禁止其从事医药行业的措施。严格执行药品釆购诚信记录和市场清退制度。

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