支持合法生产仿制药是民生之福

陕西省近日出台《关于促进医药产业健康发展的实施意见》，鼓励引进国内外龙头企业在恶性肿瘤等重大疾病防治领域联合开展创新药、专利药的研发与生产。支持骨干企业仿制市场潜力大、临床急需的国外专利即将或已到期药品。（10月26日《华商报》）

说到仿制药，很多人马上会想到“印度仿制药”，印度是一个仿制药大国，有“世界药房”之称，而中国的一些患者恐怕是“印度药房”比较大的客户群之一。2014年，因江苏一位慢粒白血病患者帮助上千名病友代购印度仿制药“格列卫”，还惹上了官司，被湖南检察机关以涉嫌销售假药罪提起公诉。这是救命需求与现实原则的尴尬的典型案例。

医药学概念上，仿制药不等于假药。“仿制药”始于1984年的美国。当时美国有约150种常用药的专利期已到，而大药商认为无利可图，不愿继续开发，这些药成了无人认领专利的药品。美国出台法律规定，新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，从而出现了“仿制药”的概念。“仿制药”与“专利药”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同，但平均价格只有专利药的20%40%，个别品种甚至相差10倍以上。这也是负担不起昂贵专利药的低收入患者青睐仿制药的原因。我国虽然也有“强制许可”相关制度——在特殊情况下（如危害公共健康、妨碍国家利益等），可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利，但据说还没有人申请过这种许可，强制许可制度也从未在抗癌药领域实施过。

印度仿制药等外来仿制药所以在民间大有市场，是因为这多是救命药，对于很多白血病、癌症等绝症患者来说，仿制药可能就是他们的最大希望。这个语境下，地方政府出台支持药企合法仿制临床急需药品的政策，是实实在在的民生考量，是低收入患者群体的福音。希望更多的地方都能出台这种既支持企业，又体恤民生的政策。

几年前曾有报道，“格列卫”的专利已经到期，国内已经开始仿制，但销售价格比印度仿制药高十几倍。是企业生产成本高，还是流通环节加价过多导致？建议政府部门积极调研，为企业降低生产成本、减少流通成本提供政策服务。尤其应防止仿制药暴利的问题，仿制药价格若不接地气，无异于是在间接扶持外来仿制药。国产仿制药只有让老百姓吃得起、药效可靠，才有可能取代外来仿制药，让民间代购现象消失。这种问题应该成为支持仿制药项目的重点考虑内容。（马涤明）

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