商洛市开展含牛黄等贵细药材中成药专项监督检查

本报讯（通讯员 杨米米）近日，市食品药品监督管理局根据国家和省局通知要求，对商洛市生产含贵细药材中成药的陕西方舟制药有限公司和生产贵细药材的陕西兴盛德药业有限公司开展了专项监督检查。

检查人员对2016年以来企业生产的含贵细药材中成药品种的贵细药材生产情况进行了检查，重点检查了冬虫夏草、西红花等贵细药材的购入验收、库存情况、购入渠道、供应商审计、质量档案、质量检验及药材留样等情况。经查，陕西方舟制药有限公司2016年以来购进熊胆粉2个批次，生产有处方中含熊胆粉的复方斑蝥胶囊23个批次；陕西兴盛德药业有限公司2016年来购进西红花3个批次、生产5个批次，购进冬虫夏草1个批次，主要为自用，未向市场销售过。

检查发现，该两个企业对贵细药材的供应商均按规定进行了考察和审计并建立了档案；对购进的贵细药材进行了检验和留样；有贵细药材专库和明细账册；抽查复方斑蝥胶囊和西红花批生产记录，能够按照注册处方、工艺规程及质量标准组织生产及检验，具有追溯性。对检查中发现的一些问题，检查人员要求企业限期整改到位，以确保药品生产质量安全。

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