国家集采心脏支架均价从1.3万降至700元 单项看病成本平均降价超92% 预计明年1月患者可用上降价后的中选产品

低价支架质量靠谱吗？

降价不降质，大可放心用

耗材费降低

医生、企业咋保障？

心脏外科医生绩效考核或有倾斜

引导企业转变“回扣竞争”方式

涉及8家中外生产企业10个品种

与2019年相比

相同企业的相同产品平均降价93%

国内产品平均降价92%

进口产品平均降价95%

按意向采购量计算预计节约109亿元

重疾险迎重大变化

新增6个病种

包括3重疾3轻疾

11月5日，为规范《中国人身保险业重大疾病经验发生率表（2020）》的用途，银保监会印发《中国银保监会办公厅关于使用有关事项的通知》。同日，中国保险行业协会与中国医师协会正式发布《重大疾病保险的疾病定义使用规范（2020年修订版）》（以下简称新规），形成2020年修订版重大疾病保险的疾病定义使用规范。

据了解，新规通过科学分级，一方面充分适应了医学诊疗技术发展，将部分过去属于重症疾病，但目前诊疗费用较低、愈后良好的疾病明确为轻症疾病，使赔付标准更加科学合理；另一方面，也适应重大疾病保险市场发展实际。

银保监会将从监管角度对执行新规范提出三方面要求：一是明确新开发的重大疾病保险产品应当符合新规范各项要求。二是明确过渡期至2021年1月31日，确保重疾险新老规范平稳切换。过渡期结束后各公司不得销售基于旧规范开发的重大疾病保险产品。三是要求各公司加强销售管理，严禁借新老规范切换进行销售误导，严禁炒作停售。

2个问题弄清重疾险新规

1.新规到底改了什么？

（1）优化分类，建立重大疾病分级体系。首次引入轻度疾病定义，将恶性肿瘤、急性心肌梗死、脑中风后遗症3种核心疾病，按照严重程度分为重度疾病和轻度疾病两级。

（2）增加病种数量，适度扩展保障范围。将原有25种重疾定义完善扩展为28种重度疾病和3种轻度疾病，并适度扩展保障范围。（即新增了严重慢性呼吸功能衰竭、严重克罗恩病、严重溃疡性结肠炎3种重度疾病；对恶性肿瘤、急性心肌梗死、脑中风后遗症3种核心重疾病种科学分级，新增了对应3种轻度疾病定义）。

（3）扩展疾病定义范围。扩展对重大器官移植术、冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜手术、主动脉手术等8种疾病的保障范围，完善优化了严重慢性肾衰竭等7种疾病定义。

（4）轻症赔付比例不超过30%。

（5）甲状腺癌赔付不再一刀切：分为严重恶性肿瘤和轻度恶性肿瘤，并按照轻重程度进行分级赔付。

（6）关于原位癌：在重大疾病保险产品中增加原位癌保障责任。

2.保障多了还是少了？

中国保险行业协会认为，修订后的版本对于消费者来说，一是保障范围进一步扩展；二是赔付条件更为合理；三是引用标准更加客观权威；四是描述更加规范统一。

中国社会科学院金融所保险与社会保障研究室副主任王向楠表示，基本保障增加了还是减少了，要根据各人的患疾风险具体分析。由于恶性肿瘤、急性心肌梗死和脑中风后遗症在重疾中的发病占比很高，将它们划分出轻度疾病，会引起保障程度下降。一方面，根据新重疾定义修改条款，新产品的价格会下降。另一方面，根据重疾发病率整体在提升，重疾险价格会上涨。综合新华社、第一财经等

国家集采的灵魂谈判，使需心脏支架的患者看病单项成本平均降低超过92%，医药圈和大众圈都炸了

这事儿很给力！

心脏支架均价从1.3万降至700元

预计明年1月可用上降价后的中选产品

11月5日，“国家队”正式出手高值医用耗材领域，由于临床用量大、价格高，心脏支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种拟中选产品。涉及8家中外生产企业、10个品种，中位价仅700元左右！

据了解，对于本次高值医用耗材集采，企业和医疗机构均表现出高度热情。在本次集采中，共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品全部参加；拟中选产品为10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。

国家医保局相关负责人表示，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

此次的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。据新华社

4个问题揭秘国家此次『灵魂谈判』

1.需求大价格高？

降！

心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种。心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。

>>国产产品价格偏高

通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。国产品牌价格7500-18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400-23300元。同代支架价格巴西最低2183元；美国患者支付价6403-18507元；法国零售价6881元；日本医保支付7693-18747元（均折合为2020年人民币汇率）；今年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整为756元。

高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。

2019年5月，中央深改委第八次会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》中，就要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

>>“充分竞价”条件成熟

根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%-20%。以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据悉，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元，而冠脉支架总费用就达150亿元左右，占高值医用耗材总费用的十分之一。

由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

2.中选产品如何确定？

按价排名、量大优先！

按产品申报价由低到高排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推，排名前10名首先入围。

当价格相同时，将依据两大规则排名：2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。

入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：（1）申报价≤最低产品申报价1.8倍的；（2）申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

3.价格这么低，患者敢用吗？

降价不降质，低价支架“放心”用！

得知这一好消息，不少网友表示：惠民，患者的福音，但也有网友对低价产品质量有些担心，不知道敢不敢用。

其实，在集中招采前，有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

4.耗材费降低了，医生、企业有啥保障没？

医生企业都有针对性的解决措施

对医生而言，一台冠脉支架手术，需要在4名医护人员配合下完成，他们穿着重重的铅衣在X射线环境下手术，射线对医生身体有辐射损伤，完成这样一台手术，医生手术费用也就1500元。

解决措施：国家医保局表示，集中采购后，将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。

对企业而言，高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理后，高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格，就相差悬殊。

解决措施：集中采购帮助企业降低成本、销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本。引导企业从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性竞争。据央视新闻

>>编后

心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。

国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼的标志。

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