商报济南消息近日,记者从山东省药监局了解到,为保障公众用药安全,根据2019年山东省药包材质量监督抽检工作计划,山东省药监局组织各市市场监管局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样,由国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心实施检验。
据悉,2019年共完成药包材抽检201批(含应急抽检27批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定198批,不符合标准规定3批。对于此次不符合标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由相关市局依法进行了查处。除此之外,记者还了解到,为加强药品质量监管,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。
经核查确认,有13家生产企业(配制单位)的5个品种16批次药品,不符合标准规定。从该名单中,记者了解到,酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的大蓟、安徽健诚中药饮片有限公司生产的白头翁、青岛市妇女儿童医院生产的制霉菌素搽剂等批次药品经检验不合格。其药品规格多为中药饮片,少部分为医疗机构制剂,不符合规定项目多为含量测定-柳穿鱼叶苷。据了解,有6家企业复检合格。
山东省药监局表示,对于不符合标准规定的药品,相关药品监管部门已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
山东商报·速豹新闻见习记者夏子繁
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