新型冠状病毒快检试剂盒研发成功检测时间大幅缩短

本报2月16日讯（记者张展铭）今天，记者从山东师范大学和山东大学了解到，近日，山东师范大学生命科学学院和山东大学第二医院两个研究团队分别研制出了新型冠状病毒快速检测试剂盒，大大缩短了检测过程的操作时间。

据了解，自新冠肺炎疫情发生以来，山东师范大学生命科学学院迅速成立了由青年教师陈蕾博士牵头的科研攻关小组。近日，在山东省科技厅“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急技术攻关及集成应用”重大科技创新工程的支持下，该课题组联合潍坊安普未来生物科技有限公司、山东省大健康精准医疗产业技术研究院，共同研发出新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒。

据悉，目前市面上的核酸检测仍是传统的荧光定量PCR方法，需要采取反转录、荧光定量扩增等多重操作，总体时间需要2小时左右，操作复杂，检测人员感染风险高。

山东师范大学研究团队研制的试剂盒采用恒温扩增技术，在保证灵敏度和特异性的基础上，只需“一次开盖一步操作”，简化了操作步骤，缩短了扩增检测时间，整个检测过程只需要不到20分钟。由于缩短了操作时间，从而大大降低了检测人员的感染风险，增加了操作安全性。目前该试剂盒已经进入国家食品药品监督管理局审报程序。

山东师范大学生命科学学院院长杨桂文表示，该产品最大优势就是检测过程非常短，如果操作人员熟练的话，最快5到10分钟就能直接出检测结果。“早在一周前，我们用该试剂对部分核酸样本进行检测时，该产品就表现出高灵敏度、高准确性的特点。”

此外，近日山东大学第二医院王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队，也已成功研发出新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法和免疫层析法），最快3分钟内即可出结果，用于检测新冠病毒核心抗原的高灵敏试剂盒等也在陆续研发中。

据介绍，目前该试剂盒已在山东大学附属山东省胸科医院、山东大学附属济南市传染病医院完成初步临床验证，阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率，并通过了国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，正式进入国家药品监督管理局审批程序。

该试剂盒具有显著的优势：一是样本来源灵活，血清、血浆、全血均可，避免了目前核酸检测采集上呼吸道样本对医护人员暴露风险大的问题；二是操作简便，无需任何仪器设备，操作者、操作空间不受任何限制；三是适用面广泛，不但适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门诊急诊、发热门诊的早筛早诊，而且可以用于居家检测；四是对疑似病例、特别是隐性感染者能够快速检测确定，便于快速分流，有效防止疫情扩散。

新闻推荐

一天疏解进出港货车 3000 台

本报记者张兴杰通讯员王猛黄箐随着疫情期间的复工复产，大量省际物流车辆纷纷转到山东省内港口。2月13日，日照港登...

山东新闻，弘扬社会正气。除了新闻，我们还传播幸福和美好！因为热爱所以付出，光阴流水，不变的是山东这个家。