检测审评人与时间赛跑 山东省已累计检验66批次审批通过10个疫情急需产品

□记者杨润勤通讯员栾振兴报道

本报济南讯山东省已审批通过医用口罩、医用防护服等疫情急需产品10个；累计检验66批次，15个产品。这些数据，是一群审评技术人员、检验技术人员春节假期的“战果”。

省医疗器械产品质量检验中心主任施燕平告诉记者，1月23日，启动应急检验程序后，检验人员、检验耗材立即向重点急需疫情防控用械检验集中。大年三十，检验中心的实验室内忙碌起来，一些家在济南的同志没吃上团圆饭，家在外地的同志接到通知立即踏上返程路。

面对来势汹汹的疫情，与时间赛跑成为检验、审评人员的自觉行动，加班加点成为工作常态，春节假期比工作日还要忙碌。截至2月2日，省医疗器械产品质量检验中心已累计检验66批次，15个产品，为加快审评审批提供了检验支撑。

与此同时，省食药审评认证中心应急审评小组也紧张忙碌起来。1月26日21点43分，审评中心接到日照三奇医疗卫生用品有限公司申报医用一次性防护服的首次注册，立即安排小组成员开展审评工作，到1月27日的零点46分，日照三奇产品顺利完成审评。1点18分，省药监局准予许可。应急审评小组的柴谦说：“这是我从事医疗器械审评工作近二十年来创记录的一次。”日照三奇医疗卫生用品有限公司质检负责人说：“在提交资料的当天，就给我们发了注册证。”截至2月2日，山东省已通过应急审评审批通道，审批通过医用口罩、医用防护服等疫情急需产品10个，为疫情防控用械提供了保障。

医用防护口罩、医用一次性防护服等紧缺，产品质量保障问题也摆在眼前。省药监局派出专家指导组赶赴日照、菏泽等地企业，进行点对点帮扶，解决产品质量遇到的难点问题。1月27日一早，专家指导组就赶到三奇公司，要求企业最大程度保障疫情所需口罩、防护服生产的同时，一定要确保产品质量。1月28日、31日，省药监局又启动实施驻厂技术指导，先后安排驻厂服务，实施点对点、面对面指导，及时帮助企业解决实际问题。目前，山东各医用口罩、医用防护服生产企业开足马力保持满负荷生产状态。

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