瑞阳: 打造中国北方生物药研发生产基地

“瑞阳生物医药园项目是实施新旧动能转换重大工程的落地项目,只要投产,便是中国北方的生物药研发生产基地,产品结构、项目前景全国一流乃至领先!”7月8日,站在瑞阳生物药园项目工地,瑞阳制药有限公司董事长、总裁苗得足言辞铿锵。

这是一个什么样的项目,让苗得足如此底气十足?

近年来,生物医药产业迅猛发展,随着与PD-1相关负性免疫调节研究荣获诺贝尔生理与医学奖,以PD-1和PD-L1为靶点的单克隆抗体药物成为医药产业热点中的热点,未来15年,单克隆抗体药物的市场规模将达千亿级。在该领域,我国尚属起步阶段,谁能率先研发出新型、高效、低副作用、高性价比的药物,谁就能赢得中国该领域医药产业的未来。

在项目工地,瑞阳制药副总经理、瑞阳生物医药园项目负责人唐敬军告诉记者,作为山东省重点项目,瑞阳生物医药园项目总投资11.5亿元,一期工程主体车间建筑面积42000平方米,设有四个2000L规模的全一次性生产线和两个5000L规模的全不锈钢生产线,建成后可年产PD-1抗体和PD-L1抗体2000万支——国内还没有任何一家企业可与之媲美。

该项目集质检、仓储、生产于一体,按照FDA标准进行设计和施工,系统集成应用MES生产制造执行系统、SCADA数据采集系统、Lims实验室管理系统及WMS仓库管理系统,生产运行过程高度自动化、智能化、信息化。同时,项目广泛采用节能环保新技术,将全面实现洁净化、连续化和密闭化生产,在大大降低生产能耗的同时,为生产质优价廉、一般患者用得起的良心药打下了扎实基础。目前,项目土建主体工程全面完成,主要工艺设备已完成招标采购,2020年底调试运行。

不仅前景、硬件全面超前领先,瑞阳以全球视野倾力打造的高标准研发平台,是项目得以“一投产便是全国领先”的又一底气所在。

在苗得足眼中,创新是企业发展的第一动力,人才是第一资源。为此,瑞阳制定了“放眼全球招募人才、因地制宜使用人才、不拘一格激励人才”的人才战略。

“人才不求所有,但求为我所用。简单说就是在生活便利、科研资源雄厚的发达城市设立高标准研发平台,这样既能够吸引当地高端人才加入,也方便人才开展科研创新”苗得足说。在这样的理念引领下,瑞阳瞄准全球领先水平,在美国、天津、苏州、上海、济南相继设立研发机构和平台,引进了一批在国内外有重要影响力的领军型专家人才,科研创新持续走在世界前沿。

值得赞誉的是,这些高标准研发平台,并非随意设置,而是因地制宜各有分工。美国的化学部,主要负责了解掌控全球小分子化合物研发动态并设计跟进方案,为瑞阳在小分子药物方面研发创新奠定基础；苏州的瑞阳苏州生物科技有限公司,紧跟世界研发前沿,确定了PD-1、PD-L1、CTFG等国内外领先的生物药研发项目；依托中国科学院放射所,在天津设立天津立博美华基因科技有限公司,新立项3个全人源化抗体药物和1个生物疫苗项目；在上海设立上海新药研发中心,由薛建博士领衔,主要开展抗生素创新药物研究；在山东大学设立研发中心,由胡清文博士领衔,开展药物一致性评价以及仿制药物研发工作,各项研发创新全面勃发。

远不止如此，以这些高标准研发平台为代表，瑞阳制药悄然形成了布局完善、层次清晰、重点突出的创新人才梯队，研发人员500余人，其中硕士、博士以上200余人，160多个产品处于研发阶段，20多个产品上报生产，3个一类创新药进入临床阶段。2018年，瑞阳获得28个产品批文，位居全国行业第一。

“不改变旧的产业结构，就无法登上高质量发展的巨轮。在新旧动能转换的时代大势面前，企业必须要有坐不住、等不起、慢不得的紧迫感和责任感，让好项目早落地、早投产才是硬道理。新要求、新起点，将生物医药园项目建设好、打造好，为新旧动能转换贡献来自基层企业最扎实的改革样本、创新样本、产业样本，瑞阳人责无旁贷、砥砺前行！”苗得足如是说。

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