据国家药品监督管理局网站显示,由山东赛克赛斯生物科技股份有限公司自主研发的产品“可吸收血管封合医用胶”于2019年2月21日通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,正式上市。该产品适用于血管重建时,通过机械封闭方式辅助止血,属于国内首创医疗器械。
该公司相关负责人介绍,在血管重建时,术后吻合口和缝合处渗血是术后常见并发症之一,止血不彻底会带来严重后果,若在心脏复跳后,又发生血管吻合口出血,此时的止血将极为不易。“可吸收血管封合医用胶”可为临床医生提供及时有效止血解决方案。使用时,通过配套工具喷涂到止血部位后,会迅速聚合成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶,对血液渗漏起到辅助封合作用。注册检验、动物实验、临床试验等证明了产品的安全、有效性。
据介绍,该产品是继2018年2月1日国家创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”获批上市之后,山东赛克赛斯生物科技股份有限公司在医用封闭剂领域的又一款重磅产品,这也奠定了公司在医用封闭剂领域的领先地位。 (本报记者)
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