正在吃的缬沙坦被召回怎么办？专家：勿擅自停用 速联系医生

近日，高血压患者常用药缬沙坦查出致癌物一事，引发广泛关注。

7月29日，国家药监局新闻发言人介绍，浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质，这一物质属于2A类致癌物。

随后，国家卫生健康委员会发布《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》指出，各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。

这一消息让高血压患者很着急。自己用的降压药中有没有缬沙坦？如果用了缬沙坦，会不会有问题？为此，健康报社记者采访了首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任、主任药师林阳。“健康报”微信公众号 资料图

01 这次缬沙坦到底出了什么问题？

浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药发现了致癌物。老百姓会担心，吃了这个药到底会不会得癌症？

据了解，缬沙坦是临床上治疗轻、中度原发性高血压的常用药物。林阳介绍，缬沙坦本身是没有致癌作用的。这次事件中的致癌风险，主要是指原料药合成中的副产物NDMA可能有致癌风险。

那么，NDMA到底有可怕？据了解，“中国食品药品检定研究院安全评价研究所”根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单，提出1类致癌物质有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种， 2类致癌物质有油炸、缩水甘油、红肉（摄入）等共380种， 3类致癌物质有咖啡因、饮用咖啡、糖精及其盐等共502种，4类致癌物质只有己内酰胺1种。

1类致癌毒性最强，其中包含了我们熟悉的烟草和酒精，2类致癌能力次之，包含了油炸食品、红肉等等。欧盟等多国药品监管机构把NDMA列入2A类致癌物，也就是动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限。

02含有NDMA的缬沙坦，危害有多大？

国家药监局在此次通告中介绍，欧盟等多国药品监管机构认为日常生活中都可能接触这种物质（例如腌制食品），分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，但出于安全考虑，应当采取停止销售、召回等风险控制措施。

此外，根据毒理学数据推算，NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm，这是按照国外缬沙坦每日最大服用量320mg计算的， 林主任介绍，事实上，我国患者缬沙坦的常用量为80mg-160mg/天，远低于上述值。

03正在服用缬沙坦，我该怎么办？

林阳给广大患者提出了“两步走”解决方案。

第一步，查看下自己正在使用的缬沙坦是否为问题药物。

7月29日，国家药监局新闻发言人介绍，我国有5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）。

据了解，目前这5家生产企业已与信息技术公司合作。患者可通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康APP等平台扫描药品包装盒上的20位追溯条形码（或中国药品电子监管码）识别是否为召回药品，如所扫描后的结果提示为“该药品已被召回，请勿使用”，即为本次召回药品。具体方法可以登陆国家药品监督管理局官网，找到企业网站进一步了解。

企业名称

网址

重庆康刻尔制药有限公司

http://www.conquer.net.cn/news/gsnews/2018-07-26/35.html

海南皇隆制药股份有限公司

http://hnhuanglong.com/content/?373.html

哈尔滨三联药业股份有限公司

http://www.medisan.com.cn/html/news_show_7371.html

江苏万高药业股份有限公司

http://www.wangao.com.cn/news_detail/newsId=455.html

山东益健药业有限公司

http://www.yijianyy.com/news/show-139.html

第二步，患者如果发现自己使用的缬沙坦是问题药品，千万不要擅自停用，应该尽快联系医生。

林阳强调，“微量的NDMA不会造成严重的健康风险，而贸然停用含缬沙坦的降压药发生心血管事件风险更大。”欧盟、美国药监机构以及我国国家药监局都强调了这一原则。

林阳提醒，正在服用缬沙坦降压治疗的患者朋友，不要过度紧张。缬沙坦是众多“沙坦类药物”中的一个，根据医生和药师的建议，可以继续使用“非召回品牌”的缬沙坦，也可以换用其它的“沙坦”治疗。林主任介绍，国家药监局新闻发言人强调，除上述5家制剂生产企业之外，其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

（原题为《正在吃的缬沙坦被召回怎么办？安贞医院专家告诉你这么做！》）

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