武汉生物不合格百白破疫苗多达40万支 武汉市食药监局：已处罚武汉生物 问题疫苗效价不合格原因仍未找到

武汉生物

公开资料显示，武汉生物制品研究所有限责任公司疫苗产品有吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹-腮腺炎联合减毒活疫苗。该公司有各类生物制剂的生产文号119个。

据该公司官网介绍，武汉生物制品研究所有限责任公司创建于1950年，现隶属于中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司，是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业。

比长生生物还多

与长生生物相比，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案批次百白破疫苗数量更多，共计40.0520万支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支

召回并销毁不足3万支

武汉市食药监局政策法制处一工作人员表示，武汉生物涉案批次的40多万支百白破疫苗被销往重庆和河北后，部分已使用，召回并销毁不足3万支。经相关部门协调，2018年5月以前，补种用的疫苗已落实，但补种工作尚未完成

新闻背景

2017年11月3日，原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中，检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为20160501401、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为2016070502的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

原国家食品药品监管总局要求，立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。该局还派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。

7月23日上午，湖北省食药监局药品化妆品（医疗器械）稽查局工作人员告诉记者，武汉市食药监局已对涉百白破问题疫苗事件的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称“武汉生物”）作出行政处罚。

武汉市食药监局官网显示，2018年5月29日，武汉市食药监局对武汉生物作出行政处罚（（武）食药监药罚〔2018〕01-42003号），“处以没收违法所得、罚款。”罚没款的金额尚未对外披露，该行政处罚决定书也未公开。

武汉市食药监局政策法制处一位不愿透露姓名的工作人员透露，截至目前，武汉生物逾40万支的涉事批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定的原因仍未找到。

涉案批次百白破疫苗

销往重庆19万支、河北21万支

此前，吉林省食药监局公布了对长生生物公司从重处罚的行政处罚决定书，处以货值三倍的罚款，罚没款总计超过344万元。

23日上午，武汉市食药监局政策法制处廖姓工作人员告诉记者，罚款数额并非机密信息，可以提供。但他先要向上级报备，并收集相关信息。当日下午，该廖姓工作人员告诉记者，经请示局领导，该案件的行政处罚决定书不主动公开。如果想查询相关信息，需要申请。

他透露，涉案部分疫苗已被企业销毁。该案件由武汉市食品药品执法总队办理。

此外，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案疫苗的使用情况和召回情况亦尚未披露。与长生生物公司相比，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案批次百白破疫苗数量更多，共计40.0520万支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

近日，记者多次致电武汉生物制品研究所有限责任公司，咨询涉案百白破疫苗及行政处罚相关问题，未获有效回应。

武汉市食药监局2018年6月行政处罚信息公开表显示，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗（批号：201607050-2，规格：0.5ml），经检验，其［效价测定］项不符合标准规定、被判定为不合格。案件名称“生产销售劣药”。该公司违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项的规定，处以没收违法所得、罚款。

被认定为“劣药”

效价不合格原因仍未找到

武汉市食药监局政策法制处另一位不愿透露姓名的工作人员将长春长生生物公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产销售劣药的行为比做“醉驾”和“饮酒驾车”。

他解释说，长春长生生物公司的涉案百白破疫苗是两个效价指标不合格——百日咳和破伤风；武汉生物制品研究所有限责任公司的涉案百白破疫苗是一个效价不合格——百日咳，而且仅是效价低，但同样被认定为“劣药”。

该工作人员透露，事发后，原国家食药监总局等部门已多次组织专家、检查组，对武汉生物制品研究所有限责任公司进行现场检查，并对厂区内同批次百白破疫苗进行检验。截至目前，武汉生物制品研究所有限责任公司涉事批次百白破疫苗效价不合格的原因仍未找到。

“有专家说，可能是没混合均匀。但专家们意见不一致。”该工作人员说。

他表示，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案批次的40多万支百白破疫苗被销往重庆和河北后，部分已经使用，召回并销毁不足3万支。经原国家食药监总局和卫计委等部门协调，2018年5月以前，补种用的疫苗已经落实，但补种工作尚未完成。

他表示，武汉生物被处罚的具体数额不属于政府主动信息公开的范围。据澎湃新闻

销售人员行贿送钱送手机

武汉生物疫苗销售涉多起贿赂案

因武汉生物是非上市公司，记者无从知晓该公司具体的营销费用支出。但通过检索无诉网等第三方数据平台，记者发现了武汉生物产品销售过程中涉及的“贿赂”案件。

2018年5月22日的一份判决书显示，武汉生物销售人员程立鹏在蚌埠市销售武汉生物的狂犬免疫球蛋白过程中，为了感谢时任蚌埠市疾病控制中心行政科科长郭某在采购疫苗上的帮助，以及为了以后能多做蚌埠市疾病控制中心的业务，于2015年8月18日至2016年2月26日分四次送给郭某共计人民币91000元及小米手机一部，法院判决其构成行贿罪。

再如2016年12月16日的一份判决书显示，2009年至2015年期间，国家工作人员陈某为武汉生物业务员王某销售疫苗提供帮助，收受王某0.9万元现金。

武汉生物还曾遭遇多起诉讼

中国裁判文书网上的信息显示，武汉生物还曾遭遇多起诉讼。

如2017年10月11日的一份判决书显示，2012年12月5日出生的王某在社区卫生中心接种了由武汉生物生产的吸附无细胞百白破联合疫苗和由天坛生物生产的糖丸疫苗。当晚，王某出现高热，体温38℃。次日，王某在武汉市第三医院就诊，被诊断为上呼吸道感染。2013年10月14日，王某被北大医院儿科门诊诊断为癫痫。湖北省武汉市洪山区预防接种异常反应调查诊断专家组作出《调查诊断书》认定：“可能属于预防接种异常反应”。

法院综合多方面因素经审理查明，武汉生物对王某损害的发生并不存在过错，但王某接种疫苗后的人身权益受到损害的事实属实，为此，一审依据《中华人民共和国侵权责任法》第二十四条“受害人和行为人对损害的发生都没有过错的，可以根据实际情况，由双方分担损失”的规定，酌定武汉生物承担一定的赔偿。

在另外一宗许某与武汉生物、天坛生物的生命权、健康权、身体权纠纷的案件中，判决书同样指出虽然两公司的疫苗系合格产品，两公司对许某损害的发生并不存在过错，但出于人道主义责任要求武汉生物等承担一定的损失。

值得关注的是，此次武汉生物在2018年6月遭到行政处罚的产品同样有吸附无细胞百白破联合疫苗。昨日，记者多次致电武汉生物办公室电话，但一直无人接听。

据每日经济新闻

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