质量深耕!为健康中国加码 第38届全国医药行业质量管理小组成果发表交流会在东阿阿胶举行

QCC活动使医药行业的整体质量有了很大提升。文/图半岛全媒体记者郑天钟

7月27日至28日,由中国医药质量管理协会主办的第38届全国医药行业质量管理小组(简称QCC)成果发表交流会,在东阿阿胶股份有限公司成功举行。据悉,今年QCC成果发表交流会有来自江苏、黑龙江、吉林、上海、山东等地的18个医药企业集团、161家医药企业的800余名代表参会,QCC小组共计663个,现场发表活动成果588个。相比往年,今年的交流会可以说与众不同。

“今年全国医药行业QCC成果发表紧密围绕大家所从事的工作,突出现场改进、质量风险控制、变更控制、偏差处理等方面”,中国医药质量管理协会副会长孙新生说。此外,自主创新成了QCC的关键词,中国医药质量管理协会当值会长秦玉峰对此感触颇深,“今年医药行业在产品开发、项目改进、方法研制、工艺流程开拓等方面,涌现出了很多具有价值的创新成果。”

百万QCC投资背后

江苏扬子江药业一直是全国医药行业质量管理小组的忠实拥护者,每年投入QCC方面的资金有600万元。“扬子江坚持20多年做QCC活动的体会是员工素质的大幅提升以及质量意识深入人心,这是用钱买不到的无形资产。”扬子江药业副总梁元太举了一个例子:“我们粉针车间需要加装淋瓶机,如果外购要好几百万元,但后来通过QCC活动,大家群策群力,仅花了20多万元就解决了。”

作为阿胶行业引领者的东阿阿胶股份有限公司,已开展QCC活动35年,获得了186项国家级、省市级优秀成果。备受行业赞评的东阿阿胶“全过程可追溯”技术,就是在深耕质量的过程中推出的。技术从原料和全产业链抓起,利用RFID、ORCALE、二维追溯码等工具和信息系统,追溯一头驴从出生到转化为阿胶的全过程。“QCC活动非常重要的一点是培养人,提升人的质量意识,以及提高分析问题、解决问题的系统思维能力。通过QCC活动的锻炼,东阿阿胶从质量岗位上提拔高层领导6位,中层干部20位”,东阿阿胶股份有限公司质量研发副总裁周祥山博士说。

质量创新意识的觉醒

据悉,近十年间,医药行业QCC成果达到历史以来的新高峰,累计发表QCC成果4276个,平均每年有400余个小组成果发表,以17.3%的速度增长,比第一阶段增长8倍,比第二阶段增长1.7倍。

尽管QCC在提升企业质量整体水平中发挥着越来越重要的作用,但不得不说,医药行业的QCC活动在规模和参与度上,仍有更大的提升空间。对此,上海市医药质量协会首席专家谈武康提到:“QCC活动作为千万在职一线员工自愿参加的群众性活动,要从实际出发,交流实际感受和经验。因此,QCC总结、发表形式不宜过严、过板、八股化、学术化或表演化。要创新规则,给QCC活动无论是内容,还是形式上留有较大空间和余地,才有利于以后的持续发展。”

有数据显示,近十年来,中国医药质量管理协会会员企业未发生重大药害事件,通过持续开展质量管理活动,不仅为企业降低了成本,更直接为国家和企业节省近20亿资金。从1979年开始,医药行业质量管理小组引导强化医药质量管理,始终坚守工匠精神,围绕人民群众用药安全,通过医药行业质量创新对标国际标准,实现药品质量持续提升。

政策执行年带来“契机”

在秦玉峰眼中,QCC活动还将继续迎来快速增长期,而这种快速增长与中国医药行业进入政策调整期有很大关系。

《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《“健康中国2030”规划纲要》……近年来中国医药行业政策制定更加系统,执行力更强,医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程,2017年也成为这些政策的执行年。

比如《“健康中国2030”规划纲要》中明确指出,将加快创新药和临床急需新药的审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价。此外,到2030年,药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。这都表明,未来几年,医疗产品供给端质量标准全面提升,唯有创新型企业强者更强,而QCC活动因能不断给医药企业带来创新发展动力,使得越来越多的企业加入其中。

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