东港区市场监督管理局开展医疗器械经营企业风险隐患排查

本报讯（全媒体记者 姚彩虹 通讯员 王凤华）近日，东港区市场监督管理局组织开展了医疗器械经营企业风险隐患排查工作，进一步保障医疗器械质量安全。

此次排查以经营医疗器械的三类医疗器械经营企业为重点，全面排查企业经营地址是否与注册地址一致，医疗器械经营企业是否按时提交年度自查报告，医疗器械购销渠道是否正规、记录是否完整，是否存在超范围经营、挂靠经营行为，是否经营使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为等问题。

据悉，此次共排查企业84家，对存在未按时提交年度自查报告、购销记录不完整、贮存条件不符合规定等问题的51家企业给予警告并责令限期整改，督促注销企业11家，列入异常经营目录7家，完善“一企一档”53家。通过风险隐患排查，进一步规范了辖区医疗器械经营秩序，为保障医疗器械质量安全打下良好基础。

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