严把基层药品“安全关”

全媒体记者 王路平

今年以来，市市场监管局围绕“打基础、立长远、抓创新、求突破”的工作思路，深入开展“基层药品提升年”活动，按照“试点—推介—普及”三步走策略，在莒县夏庄镇先行召开现场会，随后每个区县确定一个乡镇进行先期试点，创新推行“三三四二”工作机制，以点带面、逐步推开，不断健全完善基层药品监管长效机制，切实维护人民群众健康安全。

突出“三个环节” 做到“三个确保”

在监督环节，推进标准化工作流程再造，确保监管责任落实到位。明确日常监管工作流程、检查内容、检查要求以及查处常见违法行为的法律依据，要求各监管所逐一建立辖区内药品经营使用单位监管档案，做到“一企一档”，全面记录企业证照信息、从业人员信息和日常监管信息；深入实施“网格化”监管，每个基层监管所将监管对象划分到若干片区，每个片区配备1名协管员，明确监管责任人。

在经营环节，完善规范化经营行为体系，确保企业主体责任落实到位。突出乡镇（街道）卫生院、村（社区）卫生室、个体诊所等基层药品监管重点，实现宣传培训全覆盖，从质量管理政策、人员管理到购、销、存各个环节，指导从业人员依法依规经营使用药品，严格规范运用药品追溯系统，压实主体责任。

在使用环节，建立闭环化风险管控机制，确保药品质量安全。各乡镇卫生院需对药房药库和乡村卫生室进行全面改造升级，配备冰箱、空调、阴凉柜等，保障药品规范储存和使用；各用药单位需严格药品进货查验和储运条件控制，全面加强疫苗、特殊药品、过期失效药品等管理，形成从购进到储存到使用的闭环式风险管控，确保公众用药安全。

深化执法体制改革 落实“四个最严”

严格落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，不断深化药品执法体系改革，切实加强药品安全监管。

建立协同执法工作机制。通过流程再造和制度创新，该局建立监管与处罚信息资源共享、联席会议和案件通报制度，健全监管执法和区域层级衔接机制，同时加强与司法机关的沟通协作，完善行刑衔接机制，重大案件提请公安机关同步介入、同步会商、同步办案，有力发挥执法办案的“拳头”“利剑”作用。

开展药品安全领域漠视侵害群众利益问题专项整治。围绕药品零售企业执业药师“挂证”、违规销售处方药等整治重点，该局深入排查风险隐患，列出清单、挂图作战，并成立工作专班，采取“四不两直”和交叉检查方式开展暗访督查，对检查中发现的问题，严查重处。专项整治期间，全市共检查药品经营单位1515家次，覆盖率达100％；约谈药品经营企业44家、警告173家、限期整改260家，注销药品连锁公司2家、连锁门店9家，收回GSP证书7家，撤销 GSP证书16家，立案查处352起，移交公安6起，整治成效明显。

强化双向激励制度 树立“两个典型”

大力推行药品经营使用单位信用信息“就近公示”制度，及时通过新闻媒体公开发布或曝光典型案例，发挥正面典型的示范引领和对反面典型的惩处震慑作用，强化信用约束，鼓励社会监督。深入开展“放心消费、诚信药店”创建，对135家提出申请的药店进行严格审查，最终有85家列入首批“放心消费、诚信药店”公示名单，有效带动全市药品质量和服务水平整体提升。去年以来，全市共查处药化械领域案件488件，通过新闻媒体或部门网站公开曝光药品案件12件，有力震慑了药品领域违法违规行为。

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