冠脉支架集中带量采购结果落地庆阳 冠脉支架 “万元时代”

本报记者 高于婷见习记者 张瞳

1月1日，甘肃省正式执行国家组织冠脉支架带量采购结果。1月2日凌晨，庆阳60岁女性“冠状动脉粥样硬化性心脏病”患者在庆阳市人民医院接受冠脉支架手术，手术过程顺利，术后恢复良好。这是庆阳市人民医院第一例645元冠脉支架手术，标志着国家组织冠脉支架带量采购结果在庆阳市落地。

万元支架降至百元

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度为10%至20%。

谈到冠脉支架手术，大多数人的第一印象是“昂贵”“难以承担”，且对于进口医疗器械都较为信任。近些年，冠心病患者逐年增长，手术费用却始终居高不下，虽然近年来支架手术可以部分报销，但对于很多家庭来说依然是沉重的经济负担。

据相关数据，冠脉支架降价前，国产支架价格约为8000元至12000元；进口支架价格约为18000元至20000元。

为了降低患者负担、规范高值医用耗材流通秩序，2020年11月，国家医保局会同相关部门组织全国各省份组成联盟，开展了首次医用耗材冠脉支架集中带量采购。此次国家组织冠脉支架集采中选产品以中选价为支付标准，全额纳入医保支付范围，医保基金按规定支付。

国家医保局提供的数据显示，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。这次集采的价格降幅，已经超出了国家医保局的预期，且医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。

一个小小的冠脉支架，其降价背后是我国医药领域创新和医疗保障工作的长足发展。冠脉支架告别“万元时代”，将切实降低患者和医保基金负担，助推医疗服务向更高质量的方向前进。

新年医疗“第一改”

1月19日，记者从市人民医院获悉，综合考虑庆阳市大多数患者的经济情况，市人民医院以往使用的是通过甘肃公共阳光平台采购的8000元的冠脉支架，这已是国产支架价格的最低水平，并在国家医保报销范围内。

“即使如此，患者自付金额仍较大，尤其对于一些家境贫困的冠心病患者来说经济压力很大。”市人民医院心血管内科副主任贾文侠说，以往的国产支架还面临着不受认可、不被信任的问题。

市人民医院通过执行国家组织冠脉支架带量采购结果，其采购的冠脉支架已从近万元降至百元。截至1月13日，市人民医院共开展冠脉支架介入手术31例，使用乐普（北京）医疗器械股份有限公司生产的钴基合金雷帕霉素洗脱支架41条。该支架原价格为8640元/条，执行国家集中带量采购价格为645元/条，共计为患者和医保支出节约资金327795元。

纳入集采范围的铬合金雷帕霉素及其衍生物冠状动脉药物洗脱支架，是心脏支架使用最广泛、临床认可度最高的一组产品，由于其支架框架材料、新的抗增生药物，以及生物可降解材料做涂层的优势，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能够大大降低新生内膜过度增生、再狭窄等几率。

“集中带量采购冠脉支架，是深化医改的重要标志。”贾文侠告诉记者，在临床治疗中发现，冠心病患者数量逐渐增长并出现年轻化趋势，支架作为“救命手术”的核心耗材，通过集中带量采购后价格大幅下调，这一惠民之举，切实减轻了患者经济负担，也让患者更容易接受这类先进的介入治疗方法，并以最合理的低价，得到高质量的医疗服务，同时也减少了医疗机构控费压力，降低了医保基金支出。

“国产替代”质优价廉

记者采访发现，以往庆阳市不少冠心病患者都选择前往西安等地的医院进行手术，并且较为青睐进口产品。“出于对身体健康的考量，即使花费高昂，也愿意承担”，这是很多患者的心声，他们最希望的，就是获得最佳的治疗效果，

支架产品从上万元的“天价”到700元的“地板价”，引发了不少人的担忧：为什么能降这么多？会不会便宜没好货？患者能不能得到实惠？

据了解，我国大部分医疗器械及耗材都面临国外企业的技术垄断和专利控制，无论是监管层还是下游采购，基本没有选择权。近些年，国产支架不断创新技术，如今市场份额超过75%，这为实现集中带量采购，挤掉高值医用耗材的“水分”提供了有力支持。

今年57岁的武兴中是庆城县驿马镇人，2020年11月2日突发胸痛住院，其心脏内3处血管都存在狭窄，确诊为冠心病、急性心肌梗死。医生建议要植入3枚支架。第一次手术时，心内支架降价的政策还没有落地，仅支架的费用就要8000多元，各项费用合计约3.8万元，经医保报销后，个人自付8000余元。

1月8日、1月13日武兴中分别进行了第二次、第三次心脏支架手术，后两次都使用了降价后的心脏支架，他开心地说：“国家把关，对支架的质量我非常信任。这次降价，给普通老百姓减轻了太多负担，看病再也不是件‘喘不过气’的事了！”

据市人民医院工作人员介绍，随着支架产品的技术创新，我国国产支架已占据了市场的大部分份额，且不断有拥有自主知识产权的支架获批上市。本次国家集中带量采购中选产品全部为临床常用品牌和知名企业上市企业医药百强企业所属产品，而我院选择的也是经常合作的知名药企产品。

根据国家药监局发布的《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》中要求，庆阳市医保部门也将不断加强流通、使用环节监管工作，督促中选冠脉支架产品的配送单位严格执行医疗器械经营质量管理规范要求，采取有效措施，确保中选冠脉支架产品运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，并做好运输、贮存的相应记录；督促医疗机构严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，做好医疗器械采购、验收和储存等质量管理工作，确保中选冠脉支架产品在流通使用环节的质量安全和可追溯。

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