甘肃省开展药品流通领域专项整治

◇记者 吴少华

鑫报讯 日前，据省政府新闻办通报：省食药监局近日分别撤销、收回白银福宁中药有限公司、庆阳众康药业有限公司等13户药品批发企业药品GSP认证证书，同时向社会公布其主要违法违规行为，进一步严格防控药品流通质量风。

今年3月25日，省食药监局印发了《关于开展药品流通领域专项整治工作的通知》，组织在全省开展为期6个月的药品流通领域专项整治行动。专项整治以来，全省近400余户药品批发企业向食药监部门提交自查整改报告，省食药监局对47户未提交自查整改报告的药品批发企业向社会公开曝光，已有23户药品批发企业主动申请注销其《药品经营许可证》，放弃药品经营资质，退出药品经营市场。

另外，由省食药监局撤销药品GSP认证证书的企业共7户，分别为白银福宁中药有限公司、灵台县药业有限责任公司、渭源县六合医药有限公司、甘肃华信医药有限公司、甘肃天健医药有限公司、甘肃龙祥医药有限公司、甘肃效灵生物开发有限责任公司，主要违法违规行为是药品经营质量管理体系未运行、质量负责人履职不到位，编造虚假药品合格证及检验报告书，药品购进、销售的证、票、账、货、款不相符，虚构药品流向、向无药品经营使用资格的单位销售药品，冷链运输药品不能提供运输记录及运输在途温度记录，温度超范围未采取相应的调控措施等。收回药品GSP认证证书的企业共6户，分别为庆阳众康药业有限公司、庆阳远方药业有限责任公司、甘肃省五洲药业有限公司、兰州华康药业有限公司、甘肃华城药业有限责任公司、平凉市博大药业有限责任公司，主要违法违规行为是质量体系文件与企业实际不相符、虚构质量管理关键岗位人员、药品储存温湿度超范围未调控、未按照包装标示的温度储存药品等问题。

根据药品监督管理相关规定，被撤销、收回药品GSP认证证书的药品经营企业，其经营活动已不符合药品GSP规范要求。按照《药品管理法》，药品经营企业未按照规定实施药品GSP规范的，给予警告、责令限期改正，乃至责令停产、停业整顿、罚款，及至吊销《药品经营许可证》的行政处罚。

甘肃省食药监局明确要求，相关市州局对撤销药品GSP认证证书的企业存在的违法经营行为，要依法立案查处。对收回药品GSP认证证书的企业，要监督其做好质量问题事项的整改落实工作，涉及违法经营行为的，要依法立案查处。各地要认真梳理辖区内已飞行检查药品经营企业的检查报告，对报告中反映可能存在违法经营行为的，一律深入核查，确认存在违法经营行为的，依法立案查处，严格监督企业落实药品供应保证责任、药品质量责任和渠道安全责任，切实规范药品流通秩序，保障药品供应和公众用药安全。

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