助力海洋中药研发 丰富“蓝色药库” 青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院联合成立国家级重点实验室

本报11月12日讯11月12日上午，青岛市市立医院与青岛市食品药品检验研究院“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室联合实验室”签约揭牌仪式在市立医院举行。此次签约合作，是贯彻落实APEC国际临床多中心联合实验室要求的积极作为，是双方不断创新、凝练发展方向的远大追求，是青岛市以建设国家海洋科学城为着力点、全力创建综合性国家科学中心的里程碑。

青岛市市立医院总院长管军在致辞中介绍，海洋中药作为蓝色药库的重要组成部分，是中药研究的重要创新领域，是当前国内外研究的前沿。市立医院将借助重点实验室的平台优势，进一步发挥病源资源充足、临床试验经验丰富等特点，以海洋中药研发为主要方向，积极介入中药产物临床前药理、药代及毒理学研究，促进临床试验领域指南和标准制定，不断提高临床试验全过程、全链条的质量和水平，加速临床研究向临床应用的转化。

青岛市食品药品检验研究院党总支书记、院长兼重点实验室主任卢京光表示，联合实验室的成立标志着青岛市海洋药物临床评价及监管工作又迈出了关键一步，将推动青岛市药物临床评价体系与国际接轨，满足新药研发国内国际双申报。实验室将集中力量，突破一批关键技术，使青岛成为海洋中药和海洋研发创新的聚集地，为加快推进海洋中药监管及临床试验的科学化、国际化和现代化发挥重要作用。

据悉，2021年2月，青岛市市场监督局依托青岛市食品药品检验研究院申报的“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”获批运行，是全国唯一的海洋中药领域特色重点实验室。实验室整合搭建了一支近61人的高水平、国际化的研发和运营团队，旨在结合国家海洋经济发展战略和需求，围绕国内外海洋中药的研究热点、难点和前沿，解决我国海洋中药目前存在的关键问题，为实现海洋中药的靶向性和有效性监管及质量控制提供技术支撑体系和创新平台。为推动海洋中药临床试验研究，参与相关领域的指南和标准制定，同年5月，青岛市食品药品检验研究院联合市立医院依托“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”共同申报APEC国际临床多中心联合实验室并获得批准。经过半年多的磋商与相互实地考察，此次正式启动此项战略性合作。

（观海新闻/青岛晚报记者于波通讯员徐福强）

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