青岛造核酸检测试剂盒出征海外 省内首家获欧盟认证核酸检测产品,在谈订单货值达千万

文/图半岛记者王丽平

“忙”是目前董雪峰最明显的状态,在全市各行业逐渐复工复产时,董雪峰却从大年初一至今已高负荷工作了50多天。就在3月13日,他所在的青岛简码基因科技有限公司(以下简称“简码基因”)自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成功获得欧盟CE认证,成为省内首个、国内少数几个具备欧盟市场准入条件的核酸检测产品。

揭秘

痰液中揪出致病原

3月22日,在位于高新区的简码基因实验室内,记者见到了这个分量并不重、但科技含量满满的核酸检测试剂盒。打开试剂盒,里面是一组8支联排的管状试剂,在透明试剂管底部的固态试剂呈白色。简码基因总经理董雪峰告诉记者,固态更便于常温保存和长途运输。这个试剂盒可在30分钟内完成核酸扩增检测,40分钟内完成整个实验操作,与RT-PCR(聚合酶链式反应)技术用时1～1.5小时相比,大幅提高了快检效率,对于新型冠状病毒的现场快检、控制传播、早期疾病治疗意义重大。

董雪峰打了个比方,传统的PCR技术就像单反相机,目前主要在三甲医院检验科或疾控、医疗诊断机构中使用,对人员、场地、设备、操作要求都很高。但他们的POCT即时检测技术就像手机拍照一样,更简单、快速、实用,且性能相当,配套仪器成本更低,在国内拥有自主核酸POCT技术的企业并不多。

那这个试剂盒到底是如何检测出新冠病毒的、又是如何显示的呢?科研人员拿出一根棉签,从咽部取出一份痰液样本,将棉拭子放入样本保存液中轻轻旋转三五圈,之后取出检测试剂,加入25微升待检样本,放入离心机内进行离心混匀,再将试剂管放入配套的扩增检测仪器,启动检验,不一会儿检测结果图就出现在屏幕上,整个过程不到40分钟。董雪峰介绍,如果是阳性则检测结果图会出现向上的曲线,如果是阴性,则只会是一条直线。

行动

年初一微信群里紧急开会

董雪峰介绍,此前,他们主要研究的就是甲流、肺支原体等呼吸道病原体检测领域。自疫情发生之后,新冠病毒核酸检测试剂盒作为确诊患者的主要方法。所以,公司核心团队大年初一在微信群内紧急开会,确定将工作重点放到新冠病毒核酸检测上。次日,整个团队就投身工作。随着国家公布新型冠状病毒基因序列,简码基因团队和青岛大学、青岛科技大学的科研人员紧密协作,技术攻关,仅用3天的时间就成为国内最早一批推出核酸快检解决方案、并完成2019-nCoV核酸检测新型试剂盒的厂家。

“当时,我们也遇到了许多困难,如交通、物流、原材料短缺等。”董雪峰说,配套产业链中有的不在青岛,为了保证物料供应,他们多方协调,最后终于经上海的一家供应商协调解决,派员工全副武装坐高铁来青岛送货,“当时真有点惊心动魄”。也是这大大小小“惊心动魄”的行动,让实验室不断攻克难关,3天拿下核酸试剂盒开发。

简码基因科研人员展示检测试剂。

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