早报3月18日讯 18日上午9时30分,随着一辆满载着药品的运输车驶出厂门口,由青岛百洋医药集团研发生产的首批高端仿制药渗透泵型二甲双胍缓释片正式前往美国市场,为美国2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症患者带来福音。该药品预计年内在中国获批上市,有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳,用国外原研药百分之一的价格,获得与原研药一样的疗效。
专家介绍,渗透泵控释技术可以使药物在患者体内匀速释放,血药浓度更平稳,在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时,也减少了糖尿病患者的服药次数,即患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳。
百洋医药集团董事长付钢介绍,渗透泵控释技术的口服制剂有一定技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高,过去仅有极少数制药企业能够掌握这一制剂技术。百洋制药历经两年专利诉讼,成功实现专利挑战,最终突破了这一技术壁垒。如今,随着首批产品向美国发货,中国药品也将站上国际舞台,未来还将发往欧洲、日韩等国家,用切实可靠的质量接受市场的检验。
下一步,百洋制药也将加紧启动国内的审批申请,并有望年内在中国上市。据介绍,该药品在中国上市的价格,可能只有美国市场原研药价格的1%,让中国患者完全能够负担得起。 (记者 黄飞)
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