医用口罩、医用防护服有了“本土”品牌环球服装通过医疗器械注册体系核查

□金胶州/我爱金胶州/金胶州数字报通讯员潘蓓蓓

近日，青岛环球服装股份有限公司经过省核查组的严格审查，顺利通过医疗器械注册体系核查，待整改公示后将成为胶州市首家取得一次性使用医用口罩（无菌型）、医用一次性防护服（无菌型）注册证的非医疗器械转产企业，标志着胶州市拥有了“本土”的医用口罩、医用防护服。

青岛环球服装股份有限公司是胶州市一家老字号制衣企业，拥有完善的剪裁、缝纫等设备，完全具备转产口罩产品的能力。今年2月，企业利用现有设备及原料转产非医用防护口罩及防护服，每天生产防护服1000套、口罩2万只。

了解到企业转产医用口罩、医用防护服的计划后，市市场监管局靠前服务，（下转第二版）（上承第一版）主动作为，多次组织人员深入企业，就场地设施、样品送检、资料申报、质量管理体系建立等问题开展现场“一对一”服务指导和质量监督。积极联系青岛市局，主动协调对接山东省局，开通应急“绿色通道”，帮助企业顺利通过各项应急审批流程，全力助推企业在最短时间内完成审批备案。派专人到生产车间进行再指导、再跟进，对现场发现的问题提出整改意见，全链条开展监督指导，严守质量关。

青岛环球服装股份有限公司总经理吴筱杰表示，获证后，企业将安排两条生产线全力投入一次性使用医用口罩（无菌型）、医用一次性防护服（无菌型）的生产。正式投产后，预计口罩日产量可达5万只，防护服日产量可达2000套，将有效填补胶州市医用疫情防护用品生产空白。

下一步，市市场监管局将继续加强日常监管，全力保障全市疫情防控需要，打好严防疫情反弹“保卫战”；在做好疫情防控的基础上，及时指导监督企业在保障疫情防护用品质量安全的前提下，提高产能、提升产品质量和市场竞争力，为同心同向建设更高水平开放型现代化上合新区贡献市场监管力量、展现市场监管担当。

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