欧盟监管机构加快审批新冠疫苗

欧洲药品管理局定于21日审批美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，以决定是否授权这款疫苗“有条件上市”、为欧洲联盟成员国启动疫苗接种“亮绿灯”。

欧洲药管局人类用药委员会原定29日开会，以确定是否给予辉瑞疫苗为期一年的有条件上市授权。英国、美国等国家12月先后启动新冠疫苗接种、欧洲疫情仍然严峻等因素促使德国等欧盟成员国要求欧盟监管机构尽快批准使用疫苗。

欧洲药管局把会议提前至21日。如果当天完成审批，欧盟委员会定于23日最后确认辉瑞疫苗投入使用。如果无法完成，欧洲药管局将在29日再次审批。

欧洲药管局局长艾梅尔·库克说：“欧洲新冠确诊病例增加，我们明白肩负巨大责任。”

如果使用一种医药产品明显利大于弊，欧洲药管局有权在面临公共卫生危机时批准特定产品有条件上市。眼下，这个位于荷兰阿姆斯特丹的医药监管机构对新冠疫苗的实验室和临床试验数据施行“滚动审查”，改变平时所有数据收集完毕以后才启动审查的模式。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩17日说，欧盟各国将于27日至29日启动新冠疫苗接种。德国、奥地利和意大利打算27日启动疫苗接种。德国最大疫苗接种点设于第二大城市汉堡，已准备就绪。

汉堡分管公共卫生和社会事务的参议员梅拉妮·莱昂哈德说：“我们准备好了。已经测试所有流程……现在我们唯一需要的是疫苗。”

欧盟打算分步骤开展疫苗接种计划，一线医护工作人员、在养老院生活的老年人将优先接种。医学专业学生、退休医护人员和士兵等已经纳入接种范围，普通民众可能最快明年第一季度结束以前接种。

欧盟地区人口大约4.5亿。欧盟疫苗接种目标是覆盖70%的人口。欧洲药管局定于明年1月6日评估美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。 （新华社专特稿）

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