记者 | 原祎鸣
编辑 | 许悦
10月22日,据巴西《环球报》( Globo)报道,巴西国家卫生监督局(ANVISA)于当地时间19日证实,上周四(15日),该国一名参加阿斯利康新冠疫苗临床试验的志愿者死亡,死因是新冠肺炎并发症。
但是,这名志愿者的死亡是否与新冠疫苗相关尚未确定。
《环球报》援引巴西国家卫生监督局相关负责人的话称,“目前尚不清楚这名志愿者在试验中是接种了疫苗还是安慰剂,出于医疗隐私考虑,不会再公布更多信息。”巴西国家卫生监督局还表示,临床试验的国际评估和安全委员会都建议继续进行试验。
据该报报道,该志愿者是一名年仅28岁的医生,自今年3月以来,其一直在里约热内卢的两家医院的急诊室和重症监护室治疗新冠患者。他于7月底接种了疫苗,9月感染新冠病毒,后病情发生恶化,于10月15日因新冠肺炎并发症不幸死亡。
该志愿者的家人和朋友告诉该报记者,他去年刚刚从医学院毕业,在感染疾病之前健康状况良好。
巴西国家卫生监督局、牛津大学、该疫苗的研究组织巴西圣保罗联邦大学和阿斯利康等多方面就此回应称,根据独立审查结果,该疫苗无安全问题,可以继续试验。
美国有线电视新闻网(CNN)援引了牛津大学的一份声明称,“无论志愿者是对照组还是疫苗组,出现的所有重大医疗事故都将进行独立审查。巴西在对这一病例进行仔细评估后,并没有对临床试验的安全性产生担忧,因此除了巴西的监管机构外,独立审查委员会也建议试验继续进行”。
“所有重要的医疗事件均由试验研究人员、独立的安全监控委员会和监管机构进行仔细评估。这些评估并未引起人们对正在进行的研究担忧。”阿斯利康在声明中表示。
《第一财经》援引一位与辉瑞一起开发新冠核酸疫苗的德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)公司创始人CEO乌格·萨因(Ugur Sahin)说到,在疫苗的大规模临床试验中,任何随机的事件都有可能发生,一些不良事件并不一定是和疫苗有关的,但是要确定不良事件是否与疫苗有关有时是非常困难的。
”所以在疫苗研发的时候,就需要非常严格的监控,需要监管来保证一切都是在透明化的基础上进行的,这样才能提升公众对疫苗安全的信心。”乌格·萨因表示。
根据约翰·霍普金斯大学的数据显示,目前巴西是世界上新冠肺炎死亡数第二多的国家,仅次于美国,至少有11.5万人死亡。
据CNN报道,到目前为止,该疫苗已经为巴西6个城市中的8000名志愿者注射了第一剂疫苗,其中许多人还接种了第二剂。
这是在全世界范围内,新型冠状病毒疫苗试验第一次出现死亡病例。目前尚不能确定该受试者接受的是疫苗还是安慰剂。然而该消息传出后,阿斯利康当日股价下跌了1.19%。
新闻推荐
新华社维尔纽斯10月19日电综合新华社驻欧洲地区记者报道:近日,欧洲疫情强势反弹,多国确诊病例连创新高,医疗系统面...