一名受试者出现“疑似严重不良反应” 英国制药公司暂停新冠疫苗临床试验

新华社伦敦9月8日电英国阿斯利康制药公司8日宣布，因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病”，公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验，以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。

这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应。据美国斯塔特网站8日报道，一名英国受试者在接种该疫苗后，出现“疑似严重不良反应”。

阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说：“作为正在进行的牛津（大学）新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分，我们已启动标准的审查程序，并主动暂停疫苗接种，以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。”公司还表示，当试验中出现“可能无法解释的疾病”时，暂停试验并启动审查程序属于“常规操作”。

公司声明中未提及受试者患病的具体情况，也没有说明临床试验会暂停多长时间。

疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作。在经历前期设计、动物实验后，候选疫苗还需经过共三期临床试验，其中1期临床重点是观察安全性，受试者可以是数十或上百人；2期临床进一步确认有效性和安全性，并确定免疫程序和免疫剂量，受试者一般数百人甚至更多；3期临床将通过随机、对照试验确定疫苗的安全性和有效性，需要的样本量更大。

据阿斯利康公司官网8月31日消息，该疫苗目前已在美国启动3期临床试验，在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段，按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验，预计这些试验累计在全球招募5万名受试者。虽然该疫苗仍处于临床试验阶段，但澳大利亚、阿根廷和墨西哥等多国政府和企业已宣布与阿斯利康公司达成协议，以在该疫苗临床试验成功后获得疫苗或生产许可。

新闻推荐

印度泰姬陵定于9月21日重开 游客上限由2万下调至5千人

新华社9月9日消息，尽管全国新冠确诊病例仍在激增，印度最著名旅游景点泰姬陵定于9月21日重新开放。印度北方邦旅游局副局长...