吉利德最新慢性丙肝药物中国上市，补齐治愈最后一个缺口

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

6月30日，吉利德科学宣布日服单片制剂索磷维伏片（商品名：沃士韦，索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg，SOF/VEL/VOX）正式在中国上市。

索磷维伏片于2019年底获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。

丙肝是国内第四大常见传染病，由丙肝病毒感染引起，系国内第二大常见肝癌诱因，国内丙肝感染者约有1000万。丙肝治疗可分为PR治疗方案（注射聚乙二醇干扰素联合利巴韦林）、DAA（丙肝新型直接抗病毒药物）联合PR方案、DAA全口服方案。

2017年DAA疗法进入国内前，国内标准治疗方案为PR治疗方案，但该种治疗方案副作用大、患者耐受性差，治愈率在50%-70%。而治疗疗程短、安全性和耐受性更好的DAA药物为基础的抗病毒方案则能够实现90%以上的丙肝治愈率。

虽然DAA药物的出现极大提升了丙肝治愈率，但由于疾病的复杂和患者不同特征等原因，临床过程中DAA药物仍存在5%左右的失败率。而对于这部分患者而言，再治疗时，治疗手段的选择极为有限。“索磷维伏片的上市将慢性丙型肝炎的治愈补齐最后一个缺口。” 清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来，在接受包括界面新闻在内的媒体采访时表示。

根据索磷维伏片的两项名为POLARIS-1和POLARIS-4的Ⅲ期临床研究结果显示，索磷维伏片对DAA治疗失败患者的总体治愈率达97%，其中，针对中国占比最多的基因1b型和2型HCV患者，治愈率分别高达99%和100%。

丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型，根据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会2019年修订的《丙型肝炎防治指南》，HCV 1b和2a基因型在我国较为常见，其中以1b型为主，其次为2型和3型。

2019年，国家医保目录调整过程中，索磷布韦/维帕他韦片、来迪派韦/索磷布韦片及艾尔巴韦/格拉瑞韦片等3款DAA药物在平均降幅85%的基础上首次被纳入医保中。降价进医保的过程中也极大提高了公众筛查丙肝的积极性及患者药物可及性。

但同时，魏来教授表示，随着医保落地，使用DAA治疗的患者数量增加，治疗失败的人群也会同时增多，药物需求将随之上升。“非常期待（索磷维伏片）作为挽救治疗的方案能够进入医保，未来，医保可以为既往(DAA)治疗失败的患者报销使用索磷维伏片。”魏来教授表示，如果进入医保，药品价格也将进一步下降。目前，索磷维伏片疗程价格98994元。

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