随着人们生活水平的提高,高能量饮食和低运动水平造成越来越多的病症找上门来,其中“三高”往往是很多人体检报告中的致命伤,而血液中的胆固醇水平过高已被证实是导致猝死和中风等心脑血管意外的元凶之一。一般来说,他汀类药物成为家有胆固醇病人的必备良药,于是,被检查出胆固醇水平过高的人就不得不每天守着药罐子为生。最新的科学研究带来的好消息是,据《欧洲心脏日志》期刊发表的最新研究,伦敦帝国理工学院的报告显示,未来,高胆固醇人群有望可以摆脱药罐子束缚,一针胆固醇疫苗(AT04A)注射下去,胆固醇指数就能帮你降到理想水平。不过,这目前还仅限于开始临床实验,还有一些副作用风险和价格昂贵的缺点,需要进一步评估和研发。
药物降胆固醇依赖性强
人体内的胆固醇从与冠心病的关系来看,可以分为“好胆固醇”(HDL-C)和“坏胆固醇”(LDL-C)。好胆固醇可以起到防止脂质在血管壁沉积的作用,而坏胆固醇则相反,其在血液中的水平过高会对身体造成伤害,使血管变得狭窄或者是阻塞,也就成为动脉粥样硬化的隐形杀手,进而可能导致心血管疾病。
遗传因素或不良的生活习惯均可导致“坏胆固醇”的升高,而这部分人在未来较早地发生心血管疾病的风险会大大增加。这些由动脉粥样硬化导致的心脏、血管疾病,目前已超过传染病,成为全球疾病和死因构成的主要元凶。
目前,高胆固醇患者一般都是通过服用他汀类药物来有效降低坏胆固醇,但弊端是这类药物有一定的依赖性,患者每天都离不开药罐子。更要命的是,他汀类药物副作用也不小,包括肌肉疼痛、头疼、背疼、腹泻和疲惫等症状的出现,可能都是长期服用他汀类药物的后果。
免疫疗法降胆固醇
可能一般人会觉得,疫苗都是针对一定病原体而发挥其预防作用的生物制剂,而科学家们这次所谓的“胆固醇疫苗”(AT04A)稍微有些不同,它是通过移植体内引起高血脂的PCSK9酶的抗体成分生成,从而达到降低患者胆固醇的功效,也可以称其为更为高大上的“免疫疗法”。
“AT04A的给药方法与传统疫苗类似,”研究人员斯达夫里·蒂斯博士解释说,“但区别在于,传统疫苗会诱导特异性针对外源性细菌或病毒蛋白质的抗体,而AT04A诱导的抗体靶向作用于我们体内产生的内源性蛋白。这其实应该属于一种免疫疗法。”
研究人员在老鼠身上测试了这种疫苗,使得它们体内的总胆固醇水平降低了53%,与未接种疫苗的小鼠相比,动脉粥样硬化相关血管损伤减少了64%。更让人兴奋的是,这种疫苗使血管炎症的生物标志物减少了21%至28%。此外,研究人员还意外地发现,疫苗产生的抗体在整个18周的研究期间一直呈现出高水平值和高效能性,这表明它有长期的作用效果。
在小鼠实验获得初步成功之后,这种可以降低高水平胆固醇、预防动脉粥样硬化的疫苗进入了一期临床实验阶段。“如果在小鼠身上获得的这些成果可同样作用于人类,这就意味着,在疫苗接种后,诱导的抗体可持续一段时间的作用效果,基于此,我们就可以开发出一种长期的治疗方法,在首次接种疫苗后,只需要一年一次的加强剂。”
虽然AT04A疫苗显示出了疗效,但研究人员强调,确定这种治疗策略的长期性和安全性是非常重要的。特别是,这种AT04A疫苗长期降低“坏胆固醇”的一个潜在的安全隐患是,它可能增加新发糖尿病的风险。“不过,在短期内,他汀类药物和AT04A疫苗的降胆固醇效果似乎还是要远远大于新发糖尿病的风险的,所以值得尝试。”每年两针或许最佳
帝国理工学院在此前的临床实验基础上又做了进一步尝试,他们发现,给患者注射300毫克剂量的该疫苗的主要成分,就可达到降低35%的“坏胆固醇”的功效。如果三个月后患者再次注射,6个月内,总的药效可以达到降低46%“坏胆固醇”的效果。一年注射两次疫苗的患者,可在6个月内明显降低患者体内脂蛋白和坏胆固醇的含量,且效果最高可持续到210天,达到最佳的疫苗效果。
“仅300毫克的剂量就能产生巨大效果,所以如果胆固醇超标严重患者,可选择一年注射两针,但未来我们可能会先尝试一年注射一针的频率。”目前研究人员还在进一步验证这种疫苗注射的安全性以及长期药效作用效果,并扩大接受临床试验人员的数量,初步的研究数据有望2019年底获得。如果以上实验证明效果可观,研究人员表示,到2021年,有望达到治疗高胆固醇像感冒打一针就见效的程度。
延伸阅读
疫苗增加患糖尿病风险
目前看来,进一步评估AT04A疫苗对“坏胆固醇”的长期降低水平以及对动脉粥样硬化的预防是大有希望的。但是,利用他汀类药物和其他药物降低总胆固醇与新发糖尿病的增加有关这一点也不容忽视。专家估计这种疫苗一旦投入临床应用也会价格不菲,一年的花费至少在4000英镑(约合34208人民币)。因为其前期较高的试验和研发成本,导致最初投入使用时可能会有一个较高的价格。
“虽然这种一年打两次的疫苗看起来应该可控制血脂,但至于传说的还可以保护心脏,避免心脏病等疾病侵扰,就显得有点过于自信了。”英国皇家布朗普顿医院的医生帕斯卡尔·迈耶教授说,冠心病其实只是慢性炎症类疾病,我们一直听到的要降低血脂、避免吃高脂肪类食物来防治冠心病根本就是误导。所以,用降血脂的疫苗来治疗冠心病也就无从谈起了。 (据《北京晨报》 文/陈佳莉)
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