创建食品药品安全城市药品不良反应（一）

1.什么是药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品无论是正常使用或非正常使用（如超量、误服等）都可能产生不良作用；药品不良反应只限于正常使用范围，而排除其他因素（如误用、超量等），这是基于药品管理的要求。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。

2.什么是药品不良事件

药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：是指药物治疗期间所出现的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件主要包括药品不良反应、药物治疗错误和药品质量问题的不良事件。

3.为什么要重视药品不良反应

药品有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的患者占住院人数的5%～10%，而住院患者中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为0.24%～2.9%。因此，我们要充分重视药品不良反应对人体的危害，注意安全用药，尽量减少和避免药品不良反应的发生。

4.为什么药品不良反应是不可预测的

任何药品都有可能引起不良反应，诱发因素有非药物因素和药物因素两类。人与人之间存在个体差异，不同的人对相同药品的反应可能有很大差别。尽管一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序都十分严格，但药品不良反应仍然难以预测，这是使用药品的固有风险，无法完全避免。一些罕见的、迟发性和发生于特殊人群的不良反应，只有在长时间、大范围地使用后才能发现。例如，认识非那西丁造成肾损害用了长达75年的时间，发现四环素影响骨骼生长也用了10年时间。

5.非处方药就没有严重的不良反应吗

非处方药具有较高的安全性，但非处方药本身也是药，具备药物的各种属性。非处方药的严重不良反应发生率是非常低的，但是有些非处方药在少数人身上也能引起不良反应。特别是人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药的不良反应可能有很大差别。所以，非处方药也要严格按照说明书的规定使用，并需密切观察用药后的反应。

6.出现药品不良反应后应如何处理

一旦在用药过程中出现了不良反应，首先要停用所服药品。如果同时服用多种药品而不知是哪一种药引起的不良反应，则应全部停用，在确定是哪一种药引起的不良反应后再继续服用其他药品。药品不良反应大多具有自限性特点，即停药后反应多可逐渐缓解，无需特殊处理；但若发生严重不良反应（如肝、肾损害）或症状较重不能自行缓解时，应立即到医院就诊。总之，只要在用药过程中出现不适症状，都要引起高度重视，应立即停药并及时就诊，排除药品不良反应因素，以免贻误治疗和造成严重后果。

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