吗丁啉与红霉素同服会增加心脏风险

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上世纪90年代起，能够“恢复胃动力”的吗丁啉，也就是多潘立酮，成为了中国家喻户晓的“明星药”。最近朋友圈热传一篇《家庭常备药“吗丁啉”可能会引发心脏病和猝死》的文章，引发网友热议。文章称，多潘立酮虽然经过多次申报始终没有被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。那么FDA到底对这种药持何态度？

畅销中国 吗丁啉成为“明星药”多从药店售出

1974年，吗丁啉由美国杨森公司原创合成，1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。

吗丁啉的通用名称为多潘立酮片，可作为胃动力药缓解消化不良等引起的恶心、呕吐症状，也可作为复方产品治疗晕动病。吗丁啉治疗“消化不良”的精准定位与深入人心的广告宣传，奠定了它的“明星药”地位。

追访FDA 该药会引发健康风险未批准上市

美国FDA负责药品事务的发言人林德赛·迈耶接受记者采访时证实，2004年6月7日，美国FDA就发布公告表示，多潘立酮不再是一款在市场上合法销售的、用于人体的药物，而且FDA并未批准其上市销售。“FDA当时在警告信中表示，以任何形式散布含有多潘立酮成分产品的行为均视为违法。”迈耶告诉记者，“美国之所以如此严令禁止多潘立酮在国内流通，是因为这款药物可通过‘泌乳\’来提高女性的奶水分泌量，但是却因此引起诸多严重的健康风险。”

迈耶详细说明，这些与多潘立酮的使用相关的严重健康风险包括：心律失常、心脏停搏、猝死等，这些危险状况的产生均是由于人体血液内多潘立酮含量过高而导致的。此外，迈耶说，“多潘立酮若与一些我们通常使用的药物一同服用，例如红霉素，同样会引起人体血液内多潘立酮含量增加，从而增加导致上述严重有害的心脏症状发生的风险。”

美国应对 禁止该药入境 合法携带需医生处方

迈耶告诉记者，FDA在相应的进口警示中表示，FDA人员将有权在海关扣留装有多潘立酮以及大量含多潘立酮成分的物品，以阻止这些货物进入美国。

据《侨报》报道，不少留学生、中国游客以及中国移民长期将吗丁啉列入“回国必带清单”。然而，吗丁啉在美国不是华人们眼中“难买到”的处方类药物，而是被FDA归为非法使用的药物。

有媒体报道称，大量携带入境美国甚至会遭到联邦起诉，面临官司。美国海关与边防局针对从国外进口、而美国视为非法药物的药品有严格的管理规定。

对于在美国市场内属于非法而国外可以合法获得的药品，携带药品入境的人员必须将药品置于药物的原有包装中，包装上必须印有医生对该患者的处方。

多国禁令 该药品副作用致命 美国禁售英国召回

尽管在中国“走红”，但是近十多年，西方国家因多潘立酮片的不良反应，不断发出警示和严格限制令。

美国食品药品监督管理局在2004年就发布警告称，多潘立酮可能导致心律失常、心脏骤停、猝死等严重不良反应，一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。

此外，加拿大卫生部自2002年起，就曾发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告，并提出警示性建议。

2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、扭转型室性心动过速等。2012年，加拿大卫生部建议，当患者服药期间出现相应症状时，应立即就医。2015年，加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，疗程越短越好。

2014年，在发生服用吗丁啉药物猝死事件后，欧洲药品管理局（EMA）也对多潘立酮重新评估，确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死，很可能危及生命。因此，EMA建议限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状。

2014年9月，英国药物管理局（MHRA）宣布，多潘立酮因其潜在风险，已经不再符合非处方药的上市标准，取消多潘立酮的非处方药牌照，只能作为处方药使用，并在全英国范围内召回市面上所有的非处方类包装的多潘立酮。

吗丁啉中国的生产企业西安杨森相关人士表示，该药品在中国的不良报告频率低于世界其他地区，公司已在国内展开进一步研究，以评估吗丁啉对中国患者心脏安全性的影响。据《法制晚报》

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