加快医药审批改革正逢其时

■ 李思远 潘强 

在全面深化改革、简政放权的大背景下，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，释放出在医药领域简政放权加快审批制度改革的强烈信号，可预期在医药审批环节以规制促改革、强法治防腐败的愿景。

近年来，我国医药产业快速发展，但因药品审批标准不高、管理方式落后、体制机制不合理等问题，许多待审该审急需审批的药品长期积压，使得急需救治的患者和送审药企不满。数据显示，积压在国家药品审评中心等待审评审批的竟达两万多件，药品审批审评量与改善民生、民众需求和药企期盼有很大差距。

应该看到，之所以大量审批被积压，固然有任务量大、人手少等诸多客观因素，但人们从中也可以发现，简政放权和行政体制机制改革的空间依然很大。借此国务院出台意见的东风，进一步简政放权，加快医药审批审评体制机制改革，建立科学合理规范的审批审评体制，正逢其时。

同时也应看到，药品审批领域及其繁复环节曾是腐败多发地带，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸、药品注册司原司长曹文庄、药品审评部门原负责人陈海峰等曾纷纷倒在“审批作业线”上，就是沉痛的教训。改革中，一方面要建立科学合理严格审批审评机制体制，也要严防滋生新的“关门审批”“吃拿卡要”等腐败行为发生，让反腐防腐警钟长鸣。

当前我国正处在全面深化改革的关键期，药品医疗器械审评审批制度是行政体制改革、转变政府职能的一部分。本届政府成立伊始，开门办的第一件事，就是推进行政体制改革、转变政府职能，把简政放权、放管结合作为“先手棋”，是国家推进以人为本、惠及全民又充满活力的政府行政体制机制建设的需要和必然。

坚决铲除药品医疗器械领域的腐败之“根”，一方面，要进一步简政放权，理顺和健全医药等相关部门的权责体系和制度，让医药审批之权得到严格规范和制约，使其在阳光下运行；另一方面，要将权力收进法治的笼子，加强对审批环节的监管，让医药“潜规则”无处藏身，从源头上防止腐败的滋生蔓延，彻底改革旧的不适应经济社会发展的体制机制，以真正实现改善百姓“吃药难、吃药贵、药质低”等问题、增强百姓“获得感”的目标。

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