遭白宫施压 美国药管局授权 辉瑞新冠疫苗紧急使用

美国食品和药物管理局11日批准美国辉瑞制药有限公司一款新冠疫苗的紧急使用授权申请。

多家媒体报道，白宫持续要求药管局尽快批准新冠疫苗投入紧急使用，甚至告诉药管局局长“不批准疫苗就辞职”。   ■ 据新华社

疫情重

这款疫苗由辉瑞与德国生物新技术公司联合研发，是首款获批在美国紧急使用的新冠疫苗。美国药管局说，疫苗适用于16岁及以上年龄人群，医护工作者和住在养老院的老年人有望成为首批接种人员中的“主体”。

美国政府先前说，一旦获得药管局授权，将立即开始分发疫苗。多家媒体报道，最快可能下周开始接种。

美药管局在官网上解释说，通过紧急使用授权的机制，可以允许包括疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段，在例如当前新冠大流行这样的公共卫生紧急状态下，在符合必要标准且没有其他已获批的替代品时被投入使用。紧急使用授权不等同于正式批准。

这款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。这两家公司11月份发布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示疫苗有效性超过90%。这两家公司说，还需要两年时间继续收集这款疫苗的有效性和安全性数据。

英国2日批准这款疫苗，8日开始接种。不过，英国药品监管机构警告，有疫苗、药品或食物过敏史的人不应接种。加拿大医药卫生监管机构9日批准使用这款疫苗，有望下周启动接种。

辉瑞的疫苗需要在零下70摄氏度环境中保存。多家媒体报道，冷链运输可能成为很多国家和地区储备、分发和接种这款疫苗的难题。

辉瑞疫苗在美获批之际，正值美国新增确诊病例、住院病例和新增死亡病例再创新高。美国约翰斯·霍普金斯大学9日发布的数据显示，全美24小时内新增死亡病例超3000例，再次刷新纪录；目前住院病例达到10.6万例，同样再创新高。

约翰斯·霍普金斯大学11日的最新数据显示，美国累计确诊病例已经超过1579.2万例，累计死亡病例将近30万例。

催得急

美国《华盛顿邮报》等多家媒体11日报道，为“击败疫情”，美国政府寄希望于新冠疫苗，多次催促药管局尽快批准紧急使用。白宫办公厅主任马克·梅多斯11日早些时候给药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话，说如果疫苗当天仍未获批，后者“要准备好辞职”。

一名消息人士告诉路透社记者，尽管梅多斯的话带有“调侃”意味，但白宫催促药管局“尽快行动、把活干完”的意图不假。

美国总统唐纳德·特朗普11日同样在社交媒体对哈恩“开炮”，要求他“停止玩游戏”，立刻批准疫苗的紧急使用。特朗普同时对药管局表达不满，称后者“依然是只又大又老、慢吞吞的乌龟”。

美联社报道，白宫方面所发“威胁”再次证明，美国政府干涉科学家工作，不希望让审批人员花时间仔细评估疫苗，包括列出安全警告事项。

不过，哈恩11日晚些时候在声明中说，媒体对他与梅多斯的通话“描述不实”。

美国布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾阿11日告诉美联社记者，政治干涉只会降低美国民众对疫苗的信任。

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