据美国媒体报道,美国疾病控制和预防中心近日要求各州做好11月1日前“大规模”分发新冠疫苗的准备。
由于目前尚无新冠疫苗完成三期临床试验,加上美疾控中心所说的时间靠近美国大选时间,此举引起各界广泛关注并引发争议。
一些美国专家担忧,特朗普政府有意赶在11月3日总统选举前分发新冠疫苗,但设定的时间表过于紧迫,有将公共卫生事务“政治化”之嫌。
计划今秋分发数亿剂疫苗
据美国全国广播公司报道,美疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德8月底在一封信函中说,美疾控中心已与美国医药批发企业麦克森公司签约,有望在今年秋天向全美各地卫生部门和医疗机构分发数亿剂新冠疫苗。
雷德菲尔德要求美国各州州长为这项“庞大”的计划提供帮助,加速对麦克森公司建立和运营的疫苗分发设施的审批程序,如必要可放宽相关要求,以便这些设施在今年11月1日前完全投入运营。
5月中旬,美国总统特朗普宣布一项名为“曲速行动”的攻关计划,加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研,并表示期待今年年底前研发出新冠疫苗。
目前,已有几款候选新冠疫苗在美国启动三期临床试验,包括美国生物技术企业莫德纳公司研发的mRNA-1273疫苗、美国辉瑞制药与德国生物新技术公司合作研发的一款mRNA疫苗,以及英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制的AZD1222疫苗等。
医护人员、警察、
食品行业人员等优先接种
美国全国公共广播电台援引美疾控中心一位发言人表态称,目前尚不确定哪种疫苗能获批,今年11月初之前能够供应的新冠疫苗剂量可能很有限,明年新冠疫苗的供应量将大大增加。
据《纽约时报》报道,美疾控中心上周发给全美各地公共卫生部门的疫苗分配计划文件称,正在准备两款疫苗的分发。
从疫苗接种间隔时间、存储温度等技术细节来推测,这两款疫苗与正在进行临床试验的莫德纳公司mRNA-1273疫苗、辉瑞制药与德国生物新技术公司合作研发的mRNA疫苗吻合。
《纽约时报》援引美疾控中心消息说,医护人员、警察、食品供应等必要保障行业工作人员、国家安全人员以及养老院等机构的老人和工作人员将优先接种新冠疫苗。这些群体涵盖数百万人。
另据战略情报集团“埃尔戈”2日向其客户披露,10月22日至11月3日间,有60%的概率至少一种疫苗的安全性和有效性能获证实,进而获紧急使用授权。
《金融时报》注意到,美国药管局疫苗咨询委员会定于10月22日开会,11月3日则是总统选举日。“埃尔戈”新冠特别任务小组由前总统国家安全事务助理赫伯特·雷蒙德·麦克马斯特领衔。
专家质疑声不断
美疾控中心的疫苗分发计划引起公共卫生专家质疑,他们担心新冠疫苗在今年年底前无法完成研发和审批,认为11月1日这一时间靠近11月3日美国大选投票日,计划更多是出于政治考量。
美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼·福奇此前表示,根据动物实验及早期人体试验数据来看,他对今年底或明年初研发出安全、有效的新冠疫苗“谨慎乐观”。
福奇3日对美国媒体表示,不大可能赶在10月批准疫苗,但也不是一点可能性都没有。他强调疫苗只有在确定安全和有效的条件下才能得到批准。
得克萨斯州贝勒医学院急诊医师锡德里克·达克说,“曝光的时间表在我看来有点着急”,10月份转眼就到。弗吉尼亚大学肺科及危重病学医师泰森·贝尔说,他担心“政府将优先实现这一强制期限”,而非严格遵守科学原则。
麻省理工学院主攻疫苗的免疫学家帕德米妮·皮莱说,如果在研疫苗显现“压倒性”功效,有可能提前判定疫苗可以问世,但赶在终期临床试验结束前批准一种疫苗广泛应用存在大量风险。这是因为一些罕见但危险的副作用可能需要一段时期才能显现,临床试验数据的真实性也有待时间验证,且研究人员仍需时间检验疫苗对不同族裔群体的有效程度。这些潜在风险“都可能削弱公众对疫苗的信心”。
贝尔还指出,疫情期间分发如此大量疫苗的任务“棘手”,特别是考虑到两种候选疫苗都需要低温储存。达克认为,难以确保民众按规范时间间隔接种完毕两剂疫苗。
亚利桑那州流行病学家萨斯基娅·波佩斯库直指政府所设时间表“将公共卫生事务政治化,可能引发潜在安全后果,非常让人担忧”。“很难不把这视为推进‘选前疫苗’。”
辉瑞制药首席执行官阿尔伯特·布拉3日表示,“我们不会抄近路”。他说,希望疫苗临床试验到10月底能有足够的参与者接受相关测试,以确定疫苗有效,这已经是非常快的时间设定了。
宾夕法尼亚大学医学院疫苗学教授保罗·奥菲特表示,疾控中心的时间表不切实际,因为多项三期临床试验才刚刚开始,在缺乏足够试验数据的情况下强推疫苗,不仅可能会影响公众健康,还可能影响公众对疫苗的信任。
(综合新华社电)
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