美国INOVIO新冠疫苗2/3期试验遭FDA部分搁置

美国生物技术公司INOVIO旗下新冠疫苗2/3期试验被部分搁置，受此消息影响，其股价盘前跌近35%。

9月28日，美国生物技术公司INOVIO（NASDAQ：INO）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已通知该公司，其新冠候选疫苗INO-4800的2/3期试验存在其他问题，包括该试验中使用的CELLECTRA 2000输送装置。

INOVIO表示，在满意地解决了FDA提出的问题之前，INOVIO的2/3期临床研究新药申请（IND）处于部分临床搁置状态。该公司正在积极致力于解决FDA的问题，并计划在10月做出回应。

此前，英国阿斯利康-牛津大学合作的疫苗因为疑似不良反应事件被叫停，INOVIO在公告中强调，此次部分临床搁置与INO-4800扩展1期研究相关的不良事件无关，这一行动可能会继续，并且不受FDA通知的影响。此外，这种部分临床控制也不会影响INOVIO其他候选产品的开发进度。

INOVIO称，在解决了FDA的部分临床搁置问题，并需要获得开展该试验的外部资金之后，INOVIO及其合作伙伴继续为INO-4800的计划中的2/3期临床试验做准备。

INOVIO研发的“INO-4800”疫苗是最早进入人体试验的新冠疫苗之一。6月30日，Inovio披露了INO-4800的初步研究结果，宣布在Ⅰ期临床试验中，有94%的受试者在接种后表现出总体免疫反应。

官网资料显示，Inovio致力于将精确设计的DNA药物快速推向市场，以治疗和保护人们免受传染病，癌症以及与HPV相关的疾病，是第一家也是唯一一家在临床上证明可以通过专有的智能设备将DNA药物直接递送至体内细胞以产生有效，强大且可耐受的免疫应答的公司。

在新冠疫苗的研发方面，INOVIO已组建了一个由合作者，合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800的开发。INOVIO正在与包括Thermo Fisher Scientific，Richter-Helm BioLogics和Ology Bioservices将以商业规模生产INO-4800，并正在寻求其他外部资金和合作伙伴关系，以进一步扩大生产能力。迄今为止，流行病防备创新联盟（CEPI）、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及美国国防部已为INO-4800的开发和制造投入了大量资金。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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