记者 | 赵阳戈
鱼跃医疗(002223.SZ)4月1日晚间发布的公告,使其4月2日股价冲上涨停板。
据鱼跃医疗公告,其收到美国食品药品监督管理局(英文全称“Food and Drug Administration”,简称“FDA”)的邮件通知,公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(英文全称“Emergency Use Authorization”,简称“EUA”)。
据悉,无创呼吸机的作用是供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征的成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用,使用条件为“仅限紧急授权下临床使用”。鱼跃医疗表示,美国卫生及公共服务部部长于当地时间2020年3月24日宣布,在COVID-19大流行期间,允许紧急使用医疗设备(包括用作医疗设备的替代产品)的情况。依据美国相关法规,授权紧急使用呼吸机、经改装用作呼吸机的麻醉机及经改装用作呼吸机的正压呼吸机、呼吸机管接头,以及FDA确定符合相关规定的安全、性能和标签标准的呼吸机附件,用于在COVID-19大流行期间治疗患者的医疗环境中的紧急使用。
鱼跃医疗称,公司上述产品本次获签的美国FDA EUA,是在疫情期间用于患者临床治疗的临时紧急授权,如果在紧急情况终止后,公司仍希望在美国市场销售该产品,则需要完成已在进行中的相应FDA注册工作。此前,公司无创呼吸机产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并完成了欧盟CE认证,同时在国内一线抗击疫情的工作中,其性能与品质也得到了良好的验证。 鱼跃医疗进一步透露,目前公司收到了大量的呼吸机海外订单。
鱼跃医疗2019年半年报显示,目前内销占其收入的八成以上,外销占比14.93%,通过呼吸机切入外单,对公司来说确实有很大的想象空间。
不过值得注意的却是,4月2日的龙虎榜显示,涨停之下,是4家机构席位的大幅减持,合计卖出金额7.07亿元。另外深股通专用席位当天买入1.39亿元,卖出2.42亿元,净卖出1.03亿元。同一天的买入前五席位,就显得弱得多,其中净卖出的深股通专用席位还以超1亿元的买入金额位列买入第一的位置,其余买入席位的买入金额均未超过1亿元。
另外,鱼跃医疗自1月底股价上涨以来,累计涨幅超过80%,水涨船高之下,其融资余额也在不断爬升。3月20日时融资余额的数据还在10亿元以下,4月1日已经爬升到15亿元。融资客也是助涨鱼跃医疗股价的主力之一。
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