新华社发
莎普爱思滴眼液风波备受社会关注。9日,记者再次来到浙江莎普爱思药业股份有限公司实地探访,公司董事会秘书、副总经理吴建国接受记者采访时表示,针对目前有关部门的要求,企业对相关问题的核查工作量很大。
最近进展 董事长接受药监部门问询
记者了解到,莎普爱思原先位于浙江平湖市区东湖边,因为该区域被政府规划为住宅用地,公司于2015年底搬迁至经济开发区。和原先只有80亩用地相比,如今占地134亩的厂区扩大了一半以上。
“厂区目前有工人八百多人,研发人员有三四十人;位于隔壁的销售公司大约有九百人,销售人员按照省区划分覆盖全国;此外,还有一家生产中成药的子公司。”吴建国说。
由于记者探访期间,公司董事长陈德康正在杭州接受浙江省食药监局的问询,公司董事会秘书吴建国就目前社会上关注的问题,接受了新华社记者的独家采访。
“这段时间我们公司的负面消息很多,有关部门也发文要求我们核查,上海证券交易所发布的公告提的要求非常细致,我们核查工作量非常大。有些问题我们必须等到核查完公告之后才能回答。”吴建国说。
在谈到启动临床有效性试验的时间表时,吴建国表示,这个问题太敏感,目前不能回答,会在上交所规定时间内对外正式公布。
吴建国表示,关于质疑广告涉嫌虚假宣传、夸大宣传的问题,公司的广告内容都是依据相关法律、得到有关部门正式批文、经过相关部门核准后播发的。“目前正在对这些广告内容进行核查,看哪些存在差异,结果会按照要求第一时间公布。”
他山之石 对虚假宣传美3类机制惩罚
近日,一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章将眼药莎普爱思推上舆论风口,引发了公众对其宣传方式的质疑。而这样的广告宣传在美国等地也存在。记者了解到,在美国如果涉及虚假宣传,首先两大监管机构可能将没收此前销售该产品获得的收入。其次,相关方可对其进行刑事和民事起诉。
据美国《侨报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)不敢让副作用和药物原理统统写着“不明”的药物上架卖,并且要求药品广告的信息必须真实、均衡和传播准确,广告中不得使用安全可靠、毫无危险、无副作用等夸大疗效的词句,同时必须详细说明药品的副作用,广告中还应显示免费的咨询电话,显示联系网址,告知相关印刷品或者资料,同时提醒病患者向医生咨询。
洛杉矶消费者委员会委员、美国知名华人律师邓洪接受记者采访时表示,在药物方面,美国由两个部门管辖,一个部门是美国食品药品监督管理局(FDA),对所有医生处方的药物进行管制。而非处方药由联邦贸易委员会(FTC)所管理。这两大部门对于药物都有相关的标准,包括对药物的广告宣传。
邓洪表示,如果出现违规的情况,这两个部门将首先向企业发出警告信,要求他们马上取消刊登或播放不实宣传的广告。第二,可以要求生产商或是经销商重新制作广告,并在同样的位置、同样的版面和同样的广告时间做出更正说明。再者,两大部门可以向法院申请禁止令,申请禁止这些药物出售,并且没收所有此前因销售该药物获得的收入。
《侨报》报道称,非处方药广告由美国联邦贸易委员会管理,联邦贸易委员会对违规药品宣传“零容忍”,形成了行政处罚、社会惩戒和刑事责任三个方面的立体式惩罚体系。综合新华社、《法制晚报》
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