停止进口氟康唑

新华网消息记者2013年12月31日从国家食品药品监督管理总局了解到，因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序，食品药品监管总局决定，停止进口其氟康唑注射液。

据了解，日前，食品药品监管总局对辉瑞制药进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。食品药品监管总局发现，该公司法国某工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。

食品药品监管总局决定，在辉瑞制药整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。

对此，辉瑞制药表示，有关问题并不涉及药品的质量和安全。在中国市场的相关产品都经过有关药监部门的检验，符合中国和国际上有关药品安全、疗效和质量的标准。辉瑞尊重和重视中国的有关法规和要求，已采取了整改措施，并将继续配合食品药品监管总局的工作，以确保供应中国市场的辉瑞海外工厂完全符合中国相关的执行规范。

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