因疗效不确切，国家食品药品监督管理局宣布： 停止生产销售使用“都可喜”

国家食品药品监督管理局２０日宣布，由于疗效不确切，

“都可喜”等（通用名为阿米三

嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片）在我国的生产 、销售和使用将被停止，其批准证明文件也被撤销。

国家食药监局要求，各省

（区 、市）食品药品监督管理部

门立即通知辖区内有关药品生产 、经营和使用单位遵照执行这一决定。已生产的阿米三嗪

萝巴新片（复方阿米三嗪片），

由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。  阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片，为血管扩张药，用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状等。

法国施维雅公司于１９８８年８月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可，商品名为都

可喜。施维雅（天津）制药有

限公司２００５年５月获准国内生产。目前我国还有南阳普康集团衡淯制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产阿米三嗪萝巴新片。

据介绍，在此前进行的有效性评价标准临床研究中，试验结果不能证明服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

国家食品药品监督管理局建议，医生对目前使用阿米三嗪萝巴新片的患者进行解释，使患者能真实了解阿米三嗪萝巴新片的临床价值，同时帮助患者寻求适宜的替代治疗措施。同时建议正在使用阿米三嗪萝巴新片的患者及时就诊，并向医生咨询停药及替代治疗措施。

（本版图文均据新华网）

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