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德美两企业合作研发 阶段性数据仍缺细节 欧盟拟购新疫苗 专家建议等等看

来源:桂林晚报 2020-11-12 18:34   https://www.yybnet.net/

德国卫生部长施潘11月10日说,欧盟有望几天内签署订单,购买由美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗。尽管欧盟表露购买意向,但欧美一些卫生专家对这款研发中的疫苗持谨慎乐观态度。

●寻求加速审批

施潘10日在柏林一场记者会上说,欧盟与辉瑞公司和生物新技术公司的商谈进入最后阶段,欧盟打算购买2亿剂由这两家企业合作研发的新冠疫苗,另外有可能追加1亿剂,德国则有望订购至多1亿剂。

这款疫苗的三期临床试验7月下旬开始,辉瑞公司9日说,阶段性分析结果显示,受试者接种第二剂疫苗7天后,疫苗预防感染新冠病毒的有效性超过90%。

施潘说,他不期待这款疫苗能在2021年第一季度以前问世,但预期它能快速得到监管机构批准。欧盟正在寻求以特殊程序审查这款疫苗,从而加速审批进程,但这不意味着会降低评判标准。

欧盟委员会发言人10日说,欧委会定于11日商讨通过相关订购合同。另据欧委会消息人士说法,欧盟与这两家药企的谈判已经结束。

德国权威经济研究所基尔世界经济研究所所长费尔贝迈尔表示,有效的新冠疫苗一旦问世,将改变德国经济状况。他展望,一旦易感人群率先接种疫苗,许多社会活动就可以恢复,饭店、旅馆可以重新营业,明年夏季将不会再有太多防疫限制措施。一旦50%至60%德国人接种疫苗,所有限制措施都将解除。一旦疫情得以控制,德国人均收入将增长4%至5%。

●专家提出疑虑

对于辉瑞公司和生物新技术公司这款疫苗的有效性究竟如何,一些卫生专家建议“等等看”。

英国帝国理工学院传染病学教授加尼说:“需要注意的是,这仅仅是基于一小批研究对象的初步分析结果,得出的有效性数据是基于对受试者接种第二剂疫苗7天后的观察。如果有今后数周乃至数月的数据,将为疫苗的长期有效性提供更有说服力的证据。”

美国乔治敦大学教授、曾任美国食品和药物管理局疫苗部门负责人的古德曼提出一些疑问,包括疫苗效力能持续多久、能否保护年长和年幼接种者。

德国汉堡的埃彭多夫大学医学中心热带医学部门负责人艾多说,辉瑞提供的阶段性研究数据“仅仅出现在媒体新闻稿中,可供同行阅读的版本还没有发布,我们仍需等待准确的数据,从而作最终评估。目前没有什么细节,包括受试者的年龄段以及出现症状受试者的年龄分布”。

英国利物浦大学药理学访问学者希尔说,这款疫苗需要在零下80摄氏度条件下储藏,这给运输和在大城市以外地区或中低收入国家大规模接种提出挑战。

据新华社

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