记者 | 金淼
编辑 | 许悦
3月1日,美、港两地上市的创新药企再鼎医药公布2020年下半年业务进展及2020年财务表现。2020年,再鼎医药收入4900万美元,其中用于卵巢癌的PARP抑制剂尼拉帕利和肿瘤电场治疗爱普盾分别贡献了3210万美元和1640万美元的收入。
2020年,再鼎医药在美股完成过一次增发并于香港联交所主板二次上次,成为港交所发布18A新规后,首个香港二次上市的生物制药公司。
2020年全年,再鼎亏损净额约2.69亿美元,较2019年的1.95亿美元的亏损净额有所扩大。2020年再鼎研发支出约2.23亿美元,上一年度该项支出为1.422亿美元。年报中对此解释称,研发开支增加主要由于授权协议的预付款和里程碑付款、进行中及新开展的后期临床研究费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支,以及内部开发专案扩展而产生的相关费用所致。
该报告期内,再鼎销售及管理费用为1.113亿美元,上一年度该项费用为7020万美元。再鼎称主要系新增商业化团队的工资及工资相关开支以及再鼎医药持续再功过扩展商业经营的相关成本所致。
截至2020年12月31日,再鼎的现金及现金等价物、短期投资及受限制现金合计11.875亿美元,较去年同期2.764亿实现增长。
2020年,再鼎医药的尼拉帕利获批用于卵巢癌一线维持治疗,并且其用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗的适应症被纳入到2020年国家医保目录中。
按照目前流出的2020年医保挂网价格,进入医保后,尼拉帕利的支付标准为200元/100mg,较此前的833元/100mg的价格,降幅达75.99%。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹称,尼拉帕利进入医保后将带动产品销量的增长。
目前,再鼎在国内提交了瑞派替尼用于治疗晚期胃肠道间质瘤及甲苯磺酸奥马环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的新药上市申请。
杜莹称,2021年再鼎商业化产品总数或能增至4个,并将继续提交肿瘤电场治疗用于胸膜间皮瘤和MARGENZA用于HER2阳性乳腺癌的新药上市申请。此外,将获得多项产品及候选产品的新临床研究数据。
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