北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生产员工“三班倒”，检查员入企全流程监督 让合格的疫苗尽快投入市场

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1月3日中午，在北京生物制品研究所分包装车间，工人正把24盒已经装箱的新冠病毒灭活疫苗用白色打包带封好，小心地码放到身后的推车上……

2020年12月30日，国家药监局依法批准了国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗附条件上市。为了赶在春节前完成首批新冠疫苗接种5000万人次，在这条生产线上，已经有一群人为之奋战了几个月时间。大家的目标只有一个：让合格的新冠疫苗尽快投入市场！

元旦假期期间，记者来到了位于北京亦庄的北京生物制品研究所有限责任公司，探访了正在紧张工作中的新冠病毒灭活疫苗生产线。

P3车间：选人不亚于“国旗班”标准

北京生物制品研究所高等级生物安全生产车间24小时运转，几十名工作人员每日“三班倒”，在负压环境下“与病毒为伍”，一丝不苟地完成着病毒培养、灭活、浓缩、纯化等疫苗生产中的关键步骤。

“建P3级生产车间主要目的就是为了保障生物安全。”北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗生产负责人张晋告诉《工人日报》记者，P3实验室的生物安全等级非常高，采用三级防护，不仅所有设备的密闭性要有严格保证，车间环境也要达到负压50帕～60帕。

据张晋介绍，进入P3生产车间的工作人员不仅需要经过严格的培训、持证上岗，还要具备很好的身体素质，标准不亚于为“国旗班”选人。

“病毒接种隔离器需要把胳膊伸进去进行操作，因此所有生产人员身高都在178cm以上。如果身高不够，胳膊可能就够不到了。”张晋解释道，“负压条件下戴着厚重的头套和口罩工作非常辛苦，我们都会要求挑选20岁到35岁之间身体比较好、年轻力壮的小伙子。每个班次工作时间不能超过4个小时，否则时间长了会感到缺氧不适。”

疫苗生产任务责任重大，不能有任何差池。张晋和同事们必须未雨绸缪，把工作做到极致。“每隔一段时间我们还会对进入P3的工作人员进行心理咨询，了解有没有事情影响到他们的工作情绪。”

包装车间：一条心，一起拼

在分包装车间，S型的生产线正在有条不紊地运行。伴随着机器运转发出的“哒哒”声，一支支新冠病毒疫苗依次经过灯检、贴标、装盒、贴条形码、装箱，最后打包入库。

一周7天生产不间断，过节期间也不休息。员工们主动克服困难都被新冠病毒灭活疫苗分包装冻干车间主任张明虹看在眼里：人员紧张的时候，有的员工72小时连续在生产现场；有的员工腿受伤了，怕影响生产进度，仍坚持到生产现场进行工作交接……

“大家都明白疫苗对国家、对群众的重要性，因此参与生产的积极性非常高。”张明虹由衷地为车间员工的拼劲儿而感动。

新冠病毒疫苗宣布正式上市时，新闻在车间工人们的微信朋友圈里被互相转发。“大家都很振奋，这也算是我们送给全国人民的一个新年礼物。”

为了尽快满足市场上的疫苗需求，近期车间也在不断招聘新员工。张明虹告诉记者，车间里，有的老员工已经在这条生产线忙活了数月，有的新员工可能刚来不满一个月。“大家都认为自己在做一项很伟大的事，所以就是一条心，一起拼”。

监管：拼速度也要保质量

在疫苗生产线旁，记者见到了正在对疫苗进行上市前批签发抽样的北京市药品监督管理局第三分局药品生产二科科长张鹂。

过去一周，张鹂所在科室的所有同事每天都在疫苗生产现场各个环节检查。“就是想帮助企业尽快完成上市前需要的流程。”张鹂对记者说。

为了这个目标，质检人员也给新冠病毒疫苗开辟了一条审批“加速通道”。

根据我国疫苗批签发的有关规定，正常的批签发要等到疫苗在企业所有的生产和检验全部完成后，监管人员才可以来做批签发的抽样。为了让新冠病毒疫苗能更快地投入市场，张鹂和同事采取了同步批签发的方式。

“也就是说，在疫苗生产结束但检验没有完成的时候，我们就先来抽样，送到指定的批签发部门去检验审核。同时，企业的检验也在进行，在批签发作出结论之前，企业需要把后续的数据进行提交。这两个流程平行开展，能够节约出至少14天的审批时间。” 张鹂告诉记者。

拼速度也要保质量。张鹂表示，自疫苗生产线启动以来，北京市药品监督管理局就派出了4位骨干检查员入驻到企业，监督疫苗生产全流程。“不只是生产环节，我们还要对疫苗的仓储条件、运输温度、下游接种点的疫苗质量进行监管，最大程度地保证疫苗质量。”

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