完善质量管控体系 提升药品质量安全 记辰欣药业股份有限公司质量强企之路

本报记者徐斐

药品质量的安全不仅会给企业带来影响，更严重的是会给人们的身体健康带来威胁。辰欣药业始终坚持“关爱生命，努力为顾客提供优质高效药品及服务，呵护人类健康，为顾客、员工、社会创造最大价值，为社会发展进步贡献力量”的社会使命，保证产品质量，确保人民群众用药安全。

作为一家综合型的药品生产企业，辰欣药业始终坚持“质量第一，预防为主、全员参与，持续改进”的质量管理方针，在质量方面践行“大质量”观，始终以呵护人类健康为使命，坚持追求卓越的质量管理。他们在行业内率先导入国内外先进质量管理体系，始终关注可持续发展。辰欣药业卓越质量体系是根据行业特点，在融合了法律法规、行业标准、国内外质量管理方法的基础上，结合企业自身发展方向，通过十几年的实践，逐步完善和形成的，目前已经成功融入了十余个国内外质量管理与认证认可标准的精华，并通过不断引进、消化、吸收、实践、归纳、总结、改进，得以持续完善，并率先制定了药品生产企业全面质量管理流程。

该公司秉承“药因质盛，业以牌荣”的质量管理理念，建立了一致性评价技术转移质量体系，新增特医食品、保健食品质量管理体系，数据完整性管理工作体系等一整套缜密有效的质量培训、考核、奖惩体系。公司每年还针对产品质量提升以及提高产品过程管控方面都投入大量的资金和人力支持，重点通过提高设备的自动化水平来提升产品质量。此外，公司根据法规和监管要求，以“四个最严”要求为根本导向，统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作，不断推进、完善药物警戒体系，切实保障药品安全有效，维护人民群众健康权益。

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