“国家队”出手心脏支架降至“白菜价” 均价从1.3万降至700元左右

首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购,已于11月5日在天津产生拟中选结果。通过竞争,产生拟中选产品10个。经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

在国内市场中,冠脉支架是为数不多可实现国产替代进口的高值医用耗材。这次带量采购,国产替代进程明显。这次竞价中,作为进口厂商之一的雅培,有6个注册证产品可以参与竞选,最终却没有产品中标。

另一家进口厂商美敦力,此次有3个产品可以参与竞价,但只有1个产品中标,且遭遇大幅度降价。据了解,美敦力中标的产品,原本市场价格高达1.5万元,如今中标价仅剩下648元。

总体来看,进口厂商中,波士顿科学中标的产品最多,6个注册号的产品参与竞价,其中有2个中标,中标价均在776元左右。

“充分竞价”条件成熟

心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材,是最有效减少患者死亡的一个手段。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%～20%。

以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

国产支架价格偏高

通过冠状动脉支架国际价格对比发现,在此次集采之前,国产心脏支架价格在国际上偏高。

高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。以浙江长兴县为例,2019年,人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少,不能以量换价,最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。

2019年5月,中央深改委第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》,要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

中选产品按价排序

2019年,在国家统一部署下,江苏省先行先试,在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作,以“实量”换“真价”,中选品种平均降幅51%。江苏省招采后,支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致,能够较好地满足临床需求。

据介绍,中选产品按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时,将依据两大规则排名:2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)；获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)。入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:申报价≤最低产品申报价1.8倍的；申报价＞最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

■疑问能否保证安全?会不会限制医生选择?

心脏支架又称冠脉支架,放置在血管中。(资料图片)

在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。

不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况,主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架,在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”,将成为深化医改路上又一个耀眼标志。

据央视新闻

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