从抢试剂盒到日检百万：新冠核酸检测的速率是怎么上来的？

记者 | 谢欣

编辑 | 许悦

短短一星期，新疆喀什地区便因应新出现的新冠疫情而开展了三轮全地区核酸检，从11月1日开始不分昼夜地进行第三轮全员检测。

站在当下，面对着令人放心的检测能力再去回望疫情爆发之始，检测能力曾在相当长时间里成为湖北疫情防控的最大制约因素。

在当时，缺少试剂盒、检测速度慢、以及后来的检测准确度不高成为全国关注的焦点。湖北省某一位地级市疾控中心负责人曾对界面新闻记者透露，在第一批新冠病毒检测试剂盒到达湖北省疾控时，该地由于去的较晚，仅拿到了不足20个试剂盒。而在速度上，三天甚至更长时间才能出结果一度引来无数吐槽，相比之下如今强大的检测能力在当时几乎是天方夜谭。

实际上，核酸检测能力的提升中曾遇到了多个“限速点”，包括核酸样本的提取速度、检测通量、大规模增加检测实验室等。

在SARS疫情时，全球科研人员花费半年才最终确定了引发“非典”的罪魁祸首，但在新冠肺炎时，这一速度显到显著提升，早在今年1月初，新冠病毒便被检测出并确认为致病原因，随后相关企业仅用时24小时便成功研发出检测试剂。

2月初，包括之江生物，中生捷诺、华大基因等几家检测企业的检测试剂率先获得国家药监局应急批准使用，但光有了试剂并不够，检测速度是当时最大的“限速点”，有业内人士介绍，在病毒核酸提取环节，当时医务人员手工操作提取一次的时间大约需要2小时，同时医务人员还可能面临暴露风险。

随后，自动化提取设备改变了这一困局。以华大智造为例，此前其已获批两款样本制备系统MGISP-960和MGISP-100，在新冠疫情开始后华大智造又对这两款设备进行了配套升级，帮助实现病毒核酸提取环节自动化。其中MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟，每次可减少医务人员约2个小时的手工操作的时间，适用于医院等中小型研究实验室。

MGISP-960则为高通量自动化样本制备系统，其自动化程度更高，每小时可提取36-96样本，并可一人同时操作三台，适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户。到了2月底，MGISP-960的通量又从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟，得到了进一步提升。

如果是但看速度，雅培在今年3月份研发出一款快速检测设备，可在5分钟内得出新冠病毒阳性结果，13分钟内得出阴性结果，但极速检测牺牲的则是检测数量，这种设备一次只能检测4个样本，适合小医院或小型检测机构对小规模的检测，并不适用于一次检测几千个样本的大规模检测。

华大智造10月底还宣布，其武汉智能制造及研发基地项目正式开工，预计将共投资24亿元建设基因测序仪智能化生产基地、基因测序仪配套试剂及芯片生产基地，以及高端智能化设备研究中心等一系列项目，预计2022年完成一期建成投产。

不过，光有了试剂和设备还是不够的，要实现大规模检测，是否有足够的检测实验室也是另一大限速点。

一般来说，第三方检验室都位于城市的郊区地段，并不会在人口聚集的城市中心开展大规模检测。因此，如何在检测一线快速建立检测设施将成为大规模检测的关键，而新冠病毒检测要求至少为P2级别的实验室，这也更这项工作增加了更高难度。

同样是以华大为例，其针对新冠病毒检测开发的“火眼”实验室便演化出了车载式、方舱气膜硬气膜等多个版本，核酸检测日通量也从最初的1万人份，到3万人份、10万人份，目前最高可实现100万人份/天。

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