右医附院成功举办“医疗器械临床试验GCP培训班”

本报讯（记者欧贤）7月18日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办的《药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施（GCP）》培训班在右医附院举办。该院院长唐毓金参加开班仪式并致辞，全院临床医务人员代表近500人参加了培训。

在为期两天的培训课上，授课专家分别以《药物临床试验质量管理规范2020》《药品管理法药品注册管理办法机构管理办法》《Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点》《临床试验质量保证体系的建立》《临床试验安全性评价》《试验用药品的管理》《涉及医疗器械相关法规学习》《制度和SOP制定的原则与建议》《伦理委员会职责及审查要点》为题，先后进行精彩授课，他们将多年的工作经验融入到专题讲座中，使讲座内容翔实生动，得到在场学员的一致好评。

据悉，参训学员按照规定接受严格的现场考核，考核合格者方可获得临床试验培训证书。本次培训班的举办不仅为右医附院已经取得国家GCP专业资格的科室提供指导和借鉴，也为准备开展药物临床试验以及申请备案的新专业科室提供了宝贵的学习机会，对提高该院开展实施药物临床试验能力，进一步推进药物临床试验，顺利完成药物临床试验备案管理工作具有积极作用。

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