记者 | 金淼
编辑 | 许悦
药审中心官网信息显示,沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司重组人乳头瘤病毒双价(16型/18型)疫苗(酵母)上市申请获受理。
这意味着继厦门万泰二价HPV疫苗国内上市后,第二家国产二价疫苗有望在未来1-2年内上市,为接种者提供更多选择。
研究发现,99.7%的子宫颈癌是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,HPV有100多种亚型,其中HPV16和18是引起女性宫颈癌的主要亚型。
按照病毒覆盖的亚型种类数量,HPV疫苗可分为二价、四价和九价。在厦门万泰二价HPV疫苗获批前,全球已上市的3种HPV疫苗 为葛兰素史克生产的HPV二价疫苗及默沙东生产的HPV四价和九价疫苗。
2019年12月31日,厦门万泰双价HPV疫苗上市注册申请获国家药品监督管理局通过,成为首个获批的国产HPV疫苗。
相较进口HPV疫苗,厦门万泰的价格更低,为329元/针,低于葛兰素史克的580元/针。而且厦门万泰的HPV疫苗在9-14岁注射者中只需注射两针的。
界面新闻曾报道,首批共计93643支厦门万泰国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。5月起,湖北、新疆、等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,争取在年底前覆盖全国。
7月1日,深圳市的一家社康也打出了深圳第一针厦门万泰的国产二价HPV疫苗。该深圳的社康中心工作人员表示,接种二价HPV疫苗可以刷医保卡,医保卡必须是一档用户,卡内余额大于6387.85元的账户可以使用医保卡直接抵扣国产二价HPV疫苗接种费用。
尽管目前厦门万泰和泽润生物都先瞄准了二价HPV疫苗,但九价HPV疫苗才是本土厂商的最终目标。
由于覆盖亚型更多,自2018年九价HPV疫苗进入国内以来,便一直面临供不应求的状态。而作为全球唯一的九价HPV疫苗生产企业默沙东,2019年仅九价HPV疫苗就为其带来了37.37亿美元的销售收入,成为公司仅次于K药(帕博利珠单抗)的第二大产品。
默沙东的成功让疫苗企业摩拳擦掌想要争夺九价HPV疫苗这块市场蛋糕,国内企业博唯生物、厦门万泰等研发的九价HPV疫苗已经分别进入III、II期临床试验。
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