7月31日,国办印发治理高值医用耗材改革方案,方案从价格、采购、使用、监管等多个方面对医用耗材进行了规范,同时,列出了具体的时间表和任务单。方案的印发,标志着继药品零加成之后,医用耗材也将进入零差价时代。
方案提出,2019年底前,实现全部公立医疗机构医用耗材“零差价”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。而公立医疗机构因取消医用耗材加成而减少的收入,通过调整医疗服务价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。
国家卫健委体改司巡视员朱洪彪表示,公立医院改革是保障和改善民生的重要举措,也是医改最难啃的硬骨头。在巩固破除以药补医改革成果的同时,进一步全面取消医用耗材加成,通过集中采购、分类采购,降低虚高药价,可以腾出空间用于调整医疗服务价格,体现医务人员的劳务价值,逐步向合理的价格过渡。
据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元。其中,高值医用耗材市场规模约为1046亿元,占比19.72%。
数据显示,全国能做心内科介入手术的医生只有4000个,能做骨科精密手术的医生只有5000个,而能做泌尿外科与腔镜的医生,全国不超过3000个。资源的稀缺使得他们对耗材的使用具有极强话语权,这也使得他们成为器械厂商精准行贿、回扣营销的目标。
著名心脏病专家、国内最早引进心脏支架的倡导人胡大一曾公开指出,我国的滥用心脏支架问题已相当严重,“从临床上看,12%的患者被过度治疗了,38%的支架属于可放可不放”。
对此,方案明确指出,加强高值医用耗材规范化管理,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象,并在2019年底前完成第一批重点治理清单。
层层治理下,高值耗材领域的水分将被彻底挤出。“参照药品的带量采购来看,再根据以往的经验,高值耗材纳入集采后预计将降价超50%。”医库软件董事长涂宏钢说。
医用耗材市场在此前诸多政策出台后,并未萎缩,反倒更加膨胀。根据中国医保商会统计,2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元。根据医械研究院的数据测算,2018年中国医用耗材市场规模约为2291亿元。
7月3日,国家药监局官网公布,中国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植入类医疗器械。而在2018年的高值医用耗材市场规模中,血管介入和骨科植入的市场规模最大,分别为389亿元和262亿元。
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